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Spiegelboxtherapie als Behandlungsoption bei funktionellen Bewegungsstörungen (MIMIC)

11. Februar 2025 aktualisiert von: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Ziel dieser Studie ist es, das Potenzial der Spiegelboxtherapie als therapeutische Technik bei Patienten mit funktionellen Bewegungsstörungen zu untersuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine kurze, einzelne Spiegeltherapiesitzung in der Praxis zu einer merklichen Verringerung der FMD-bedingten unwillkürlichen Bewegungen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen eine funktionelle Bewegungsstörung diagnostiziert wurde und die sich mit einem einseitigen oder asymmetrischen bilateralen Handtremor vorstellen, werden gebeten, an einer Reihe von Handübungen mit und ohne Spiegelbox teilzunehmen. Die Schwere des Tremors wird nach Handübungen mit und ohne Spiegelbox vom Probanden subjektiv und vom Neurologen objektiv beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine funktionelle Bewegungsstörung (funktioneller Tremor) von einem Stipendiaten ausgebildeten Neurologen für Bewegungsstörungen diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen von einem Stipendiaten ausgebildeten Neurologen für Bewegungsstörungen eine funktionelle Bewegungsstörung diagnostiziert wurde, die sich überwiegend mit einseitigen oder asymmetrischen bilateralen unwillkürlichen Bewegungen in der oberen Extremität präsentiert
  2. Bei Patienten mit bilateralen unwillkürlichen Bewegungen müssen die Symptome in einem Arm minimal sein

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit mäßiger bis schwerer unwillkürlicher Bewegung in beiden Armen
  2. Signifikante kognitive Beeinträchtigung, die eine ordnungsgemäße Einwilligung nach Aufklärung verhindert
  3. Schwere unwillkürliche Bewegung, die die Verwendung des Geräts beeinträchtigt
  4. Patienten mit Hemiparese oder dem Verlust eines Arms aus verschiedenen Gründen (z. Amputationen, Geburtsfehler usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskala für vereinfachte funktionelle Bewegungsstörungen (s-FMDRS) nach dem Training
Zeitfenster: Da es sich um eine einmalige Besuchsstudie handelt, wird das Ergebnis während des Besuchs gemessen, die Daten werden nach Abschluss der Studie nach erfolgreicher Rekrutierung von 14 Probanden und Abschluss der Analyse mit einem voraussichtlichen Abschlussdatum in 1 Jahr gemeldet
Der Unterschied in der bewerteten Bewegungsschwere in der stärker betroffenen Hand basierend auf der modifizierten s-FMDRS-Skala während der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-Untersuchung nach den Übungen mit vs. ohne Spiegelbox. Bewegungen werden von Videobewertern auf einer Skala von 0-3 bewertet, und eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Bewegung hin.
Da es sich um eine einmalige Besuchsstudie handelt, wird das Ergebnis während des Besuchs gemessen, die Daten werden nach Abschluss der Studie nach erfolgreicher Rekrutierung von 14 Probanden und Abschluss der Analyse mit einem voraussichtlichen Abschlussdatum in 1 Jahr gemeldet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Scores der Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (s-FMDRS) während des Trainings
Zeitfenster: Da es sich um eine einmalige Besuchsstudie handelt, wird das Ergebnis während des Besuchs gemessen, die Daten werden nach Abschluss der Studie nach erfolgreicher Rekrutierung von 14 Probanden und Abschluss der Analyse mit einem voraussichtlichen Abschlussdatum in 1 Jahr gemeldet
Der Unterschied in der bewerteten Bewegungsschwere in der stärker betroffenen Hand basierend auf der modifizierten s-FMDRS-Skala mit vs. ohne Spiegelbox während des Trainings. Bewegungen werden von Videobewertern auf einer Skala von 0-3 bewertet, und eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Bewegung hin.
Da es sich um eine einmalige Besuchsstudie handelt, wird das Ergebnis während des Besuchs gemessen, die Daten werden nach Abschluss der Studie nach erfolgreicher Rekrutierung von 14 Probanden und Abschluss der Analyse mit einem voraussichtlichen Abschlussdatum in 1 Jahr gemeldet
Veränderung der Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: Da es sich um eine einmalige Besuchsstudie handelt, wird das Ergebnis während des Besuchs gemessen, die Daten werden nach Abschluss der Studie nach erfolgreicher Rekrutierung von 14 Probanden und Abschluss der Analyse mit einem voraussichtlichen Abschlussdatum in 1 Jahr gemeldet
Unterschied in der Patientenselbstwahrnehmung der Bewegungsschwere anhand einer Selbstwahrnehmungsskala nach der Aufgabe mit vs. ohne Spiegelbox. Der Patient bewertet die Bewegung auf einer Skala von 0–4, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Bewegung anzeigt.
Da es sich um eine einmalige Besuchsstudie handelt, wird das Ergebnis während des Besuchs gemessen, die Daten werden nach Abschluss der Studie nach erfolgreicher Rekrutierung von 14 Probanden und Abschluss der Analyse mit einem voraussichtlichen Abschlussdatum in 1 Jahr gemeldet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-458

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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