Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peililaatikkoterapia funktionaalisten liikehäiriöiden hoitovaihtoehtona (MIMIC)

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää peililaatikkohoidon mahdollisuuksia terapeuttisena tekniikkana potilailla, joilla on toiminnallisia liikehäiriöitä. Oletuksena on, että lyhyt, yksittäinen peiliterapiaistunto toimistossa johtaa suu- ja sorkkatautiin liittyvien tahattomien liikkeiden huomattavaan vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on diagnosoitu toiminnallinen liikehäiriö, jolla on yksipuolinen tai epäsymmetrinen molemminpuolinen käsien vapina, pyydetään osallistumaan sarjaan käsiharjoituksia peililaatikon kanssa ja ilman. Vapinan vakavuuden arvioi tutkittava subjektiivisesti ja neurologi objektiivisesti käsiharjoituksen jälkeen peililaatikon kanssa ja ilman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla stipendiaattikoulutettu liikehäiriöneurologi on diagnosoinut toiminnallisen liikehäiriön (toiminnallinen vapina)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille stipendiaattikoulutuksen saaneen liikehäiriön neurologin on diagnosoinut toiminnallinen liikehäiriö, joka ilmenee pääasiassa toispuoleista tai epäsymmetrisistä molemminpuolisista tahattomista liikkeistä yläraajoissa
  2. Potilailla, joilla on molemminpuolisia tahattomia liikkeitä, yhden käden oireiden on oltava minimaalisia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea tahaton liike molemmissa käsivarsissa
  2. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka estää asianmukaisen tietoisen suostumuksen
  3. Vakava tahaton liike, joka häiritsee laitteen käyttöä
  4. Potilaat, joilla on hemipareesi tai toisen käsivarren menetys eri syistä (esim. amputaatiot, synnynnäiset epämuodostumat jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksinkertaistetun toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikon (s-FMDRS) pisteissä harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Ero pisteytettyjen liikkeen vaikeusasteiden välillä enemmän sairastuneessa kädessä modifioidun s-FMDRS-asteikon perusteella Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -tutkimuksen aikana harjoitusten jälkeen peililaatikolla ja ilman peililaatikkoa. Videoarvioijat arvostavat liikkeet asteikolla 0-3, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa liikettä.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksinkertaistetun toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikon (s-FMDRS) pisteissä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Ero pisteytettyjen liikkeen vakavuuden välillä enemmän kärsineessä kädessä perustuen muokattuun s-FMDRS-asteikkoon ja ilman peililaatikkoa harjoituksen aikana. Videoarvioijat arvostavat liikkeet asteikolla 0-3, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa liikettä.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Muutos itsekuvassa
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Ero potilaan itsenäkemyksessä liikkeen vakavuudesta itsehavaintoasteikon perusteella tehtävän jälkeen vs. ilman peililaatikkoa. Potilas pisteyttää liikkeet asteikolla 0-4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa liikettä.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-458

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen liikehäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa