Peililaatikkoterapia funktionaalisten liikehäiriöiden hoitovaihtoehtona (MIMIC)
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää peililaatikkohoidon mahdollisuuksia terapeuttisena tekniikkana potilailla, joilla on toiminnallisia liikehäiriöitä.
Oletuksena on, että lyhyt, yksittäinen peiliterapiaistunto toimistossa johtaa suu- ja sorkkatautiin liittyvien tahattomien liikkeiden huomattavaan vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on diagnosoitu toiminnallinen liikehäiriö, jolla on yksipuolinen tai epäsymmetrinen molemminpuolinen käsien vapina, pyydetään osallistumaan sarjaan käsiharjoituksia peililaatikon kanssa ja ilman.
Vapinan vakavuuden arvioi tutkittava subjektiivisesti ja neurologi objektiivisesti käsiharjoituksen jälkeen peililaatikon kanssa ja ilman.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla stipendiaattikoulutettu liikehäiriöneurologi on diagnosoinut toiminnallisen liikehäiriön (toiminnallinen vapina)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille stipendiaattikoulutuksen saaneen liikehäiriön neurologin on diagnosoinut toiminnallinen liikehäiriö, joka ilmenee pääasiassa toispuoleista tai epäsymmetrisistä molemminpuolisista tahattomista liikkeistä yläraajoissa
- Potilailla, joilla on molemminpuolisia tahattomia liikkeitä, yhden käden oireiden on oltava minimaalisia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea tahaton liike molemmissa käsivarsissa
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka estää asianmukaisen tietoisen suostumuksen
- Vakava tahaton liike, joka häiritsee laitteen käyttöä
- Potilaat, joilla on hemipareesi tai toisen käsivarren menetys eri syistä (esim. amputaatiot, synnynnäiset epämuodostumat jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinkertaistetun toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikon (s-FMDRS) pisteissä harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
|
Ero pisteytettyjen liikkeen vaikeusasteiden välillä enemmän sairastuneessa kädessä modifioidun s-FMDRS-asteikon perusteella Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -tutkimuksen aikana harjoitusten jälkeen peililaatikolla ja ilman peililaatikkoa.
Videoarvioijat arvostavat liikkeet asteikolla 0-3, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa liikettä.
|
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinkertaistetun toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikon (s-FMDRS) pisteissä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
|
Ero pisteytettyjen liikkeen vakavuuden välillä enemmän kärsineessä kädessä perustuen muokattuun s-FMDRS-asteikkoon ja ilman peililaatikkoa harjoituksen aikana.
Videoarvioijat arvostavat liikkeet asteikolla 0-3, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa liikettä.
|
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
|
|
Muutos itsekuvassa
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
|
Ero potilaan itsenäkemyksessä liikkeen vakavuudesta itsehavaintoasteikon perusteella tehtävän jälkeen vs. ilman peililaatikkoa.
Potilas pisteyttää liikkeet asteikolla 0-4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa liikettä.
|
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 14 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Moseley LG, Gallace A, Spence C. Is mirror therapy all it is cracked up to be? Current evidence and future directions. Pain. 2008 Aug 15;138(1):7-10. doi: 10.1016/j.pain.2008.06.026. Epub 2008 Jul 14. No abstract available.
- Ricciardi L, Edwards MJ. Treatment of functional (psychogenic) movement disorders. Neurotherapeutics. 2014 Jan;11(1):201-7. doi: 10.1007/s13311-013-0246-x.
- Morgante F, Edwards MJ, Espay AJ. Psychogenic movement disorders. Continuum (Minneap Minn). 2013 Oct;19(5 Movement Disorders):1383-96. doi: 10.1212/01.CON.0000436160.41071.79.
- Jacob AE, Kaelin DL, Roach AR, Ziegler CH, LaFaver K. Motor Retraining (MoRe) for Functional Movement Disorders: Outcomes From a 1-Week Multidisciplinary Rehabilitation Program. PM R. 2018 Nov;10(11):1164-1172. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.011. Epub 2018 May 18.
- Arya KN, Pandian S. Effect of task-based mirror therapy on motor recovery of the upper extremity in chronic stroke patients: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2013 May-Jun;20(3):210-7. doi: 10.1310/tsr2003-210.
- Diers M, Christmann C, Koeppe C, Ruf M, Flor H. Mirrored, imagined and executed movements differentially activate sensorimotor cortex in amputees with and without phantom limb pain. Pain. 2010 May;149(2):296-304. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.020. Epub 2010 Mar 31.
- Jose N. Mirror Box Therapy. Int. J. Adv. Nur. Management. 2014 Apr;2(2):97-9.
- Chatterjee P, Banerjee R, Choudhury S, Mondal B, Kulsum MU, Chatterjee K, Kumar H. Mirror movements in Parkinson's disease: An under-appreciated clinical sign. J Neurol Sci. 2016 Jul 15;366:171-176. doi: 10.1016/j.jns.2016.05.026. Epub 2016 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .