Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tükördobozterápia, mint funkcionális mozgászavarok kezelési lehetősége (MIMIC)

2023. július 13. frissítette: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tükördobozterápia terápiás technikaként való alkalmazásának lehetőségét funkcionális mozgászavarokkal küzdő betegek körében. Feltételezhető, hogy egy rövid, egyszeri, irodai tükörterápiás ülés az FMD-vel kapcsolatos akaratlan mozgások észrevehető csökkenéséhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Az egyoldali vagy aszimmetrikus kétoldali kézremegéssel járó funkcionális mozgászavarral diagnosztizált betegeket felkérik, hogy vegyenek részt egy sor kézgyakorlaton tükördobozsal és anélkül. A remegés súlyosságát az alany szubjektíven, a neurológus pedig objektíven értékeli a kézi gyakorlatok után a tükördobozban és anélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Funkcionális mozgászavarral (funkcionális tremor) diagnosztizált betegek egy ösztöndíjas mozgászavar-neurológus által

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Funkcionális mozgászavart diagnosztizált egy ösztöndíjas mozgászavar-neurológus, túlnyomórészt egyoldali vagy aszimmetrikus kétoldali akaratlan mozgással a felső végtagon
  2. Kétoldali akaratlan mozgású betegeknél az egyik kar tüneteinek minimálisnak kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  1. Mérsékelt vagy súlyos akaratlan mozgást szenvedő betegek mindkét karjában
  2. Jelentős kognitív károsodás, amely megakadályozza a megfelelő tájékozott beleegyezést
  3. Súlyos akaratlan mozgás, amely megzavarja a készülék használatát
  4. Hemiparezisben szenvedő betegek vagy az egyik kar különböző okok miatti elvesztése (pl. amputációk, születési rendellenességek stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az egyszerűsített funkcionális mozgászavarok értékelési skálájában (s-FMDRS) az edzés után
Időkeret: Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 14 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.
A pontozott mozgás súlyosságának különbsége az érintettebb kézben a módosított s-FMDRS skála alapján az Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) vizsgálat során a tükördoboz nélküli gyakorlatok után. A mozgásokat a videó értékelői 0-3-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszám pedig súlyosabb mozgást jelez.
Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 14 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyszerűsített funkcionális mozgászavarok értékelési skála (s-FMDRS) pontszámának változása edzés közben
Időkeret: Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 14 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.
A pontozott mozgás súlyosságának különbsége az érintettebb kézben a módosított s-FMDRS skála alapján edzés közben a tükördoboz nélküli és a tükördoboz nélkül. A mozgásokat a videó értékelői 0-3-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszám pedig súlyosabb mozgást jelez.
Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 14 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.
Változás az önfelfogásban
Időkeret: Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 14 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.
Különbség a páciens önértékelésében a mozgás súlyosságáról önészlelési skála alapján a feladat után a tükördobozsal vs. A beteg 0-4-ig terjedő skálán értékeli a mozgást, a magasabb pontszám súlyosabb mozgást jelez.
Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 14 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-458

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális mozgászavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel