Terapia de caixa de espelho como opção de tratamento para distúrbios funcionais do movimento (MIMIC)
13 de julho de 2023 atualizado por: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
O objetivo deste estudo é investigar o potencial do uso da terapia de caixa de espelhos como técnica terapêutica em pacientes com distúrbios funcionais do movimento.
Supõe-se que uma sessão breve e única de terapia com espelho no consultório levará a uma diminuição perceptível nos movimentos involuntários relacionados à FMD.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes diagnosticados com Distúrbio do Movimento Funcional apresentando tremor de mão bilateral unilateral ou assimétrico serão convidados a participar de uma série de exercícios de mão com e sem uma caixa de espelho.
A gravidade do tremor será avaliada subjetivamente pelo sujeito e objetivamente pelo neurologista após exercícios manuais com e sem caixa de espelho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com distúrbio do movimento funcional (tremor funcional) por um neurologista de distúrbios do movimento treinado
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com distúrbio funcional do movimento por um neurologista especializado em distúrbios do movimento, apresentando predominantemente movimento involuntário unilateral ou bilateral assimétrico na extremidade superior
- Em pacientes com movimentos involuntários bilaterais, os sintomas em um braço devem ser mínimos
Critério de exclusão:
- Pacientes com movimento involuntário moderado a grave em ambos os braços
- Comprometimento cognitivo significativo que impede o consentimento informado adequado
- Movimento involuntário grave que interfere no uso do aparelho
- Doentes com hemiparesia ou perda de um braço por várias razões (p. amputações, defeitos congênitos, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da Escala Simplificada de Distúrbios do Movimento Funcional (s-FMDRS) após o exercício
Prazo: Como este é um estudo de visita única, o resultado será medido durante a visita, os dados relatados na conclusão do estudo após o recrutamento bem-sucedido de 14 indivíduos e a conclusão da análise com data de término projetada em 1 ano
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A diferença na gravidade do movimento pontuado na mão mais afetada com base na escala s-FMDRS modificada durante o exame da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) após os exercícios com vs. sem caixa de espelho.
Os movimentos são pontuados por avaliadores de vídeo em uma escala de 0 a 3, e uma pontuação mais alta indica um movimento mais severo.
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Como este é um estudo de visita única, o resultado será medido durante a visita, os dados relatados na conclusão do estudo após o recrutamento bem-sucedido de 14 indivíduos e a conclusão da análise com data de término projetada em 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da Escala Simplificada de Distúrbios do Movimento Funcional (s-FMDRS) durante o exercício
Prazo: Como este é um estudo de visita única, o resultado será medido durante a visita, os dados relatados na conclusão do estudo após o recrutamento bem-sucedido de 14 indivíduos e a conclusão da análise com data de término projetada em 1 ano
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A diferença na gravidade do movimento pontuado na mão mais afetada com base na escala s-FMDRS modificada com vs. sem caixa de espelho durante o exercício.
Os movimentos são pontuados por avaliadores de vídeo em uma escala de 0 a 3, e uma pontuação mais alta indica movimento mais severo.
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Como este é um estudo de visita única, o resultado será medido durante a visita, os dados relatados na conclusão do estudo após o recrutamento bem-sucedido de 14 indivíduos e a conclusão da análise com data de término projetada em 1 ano
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Mudança na autopercepção
Prazo: Como este é um estudo de visita única, o resultado será medido durante a visita, os dados relatados na conclusão do estudo após o recrutamento bem-sucedido de 14 indivíduos e a conclusão da análise com data de término projetada em 1 ano
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A diferença na autopercepção do paciente da gravidade do movimento com base em uma escala de autopercepção após a tarefa com vs. sem a caixa de espelhos.
O paciente pontua o movimento em uma escala de 0 a 4, com uma pontuação mais alta indicando movimento mais intenso.
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Como este é um estudo de visita única, o resultado será medido durante a visita, os dados relatados na conclusão do estudo após o recrutamento bem-sucedido de 14 indivíduos e a conclusão da análise com data de término projetada em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Moseley LG, Gallace A, Spence C. Is mirror therapy all it is cracked up to be? Current evidence and future directions. Pain. 2008 Aug 15;138(1):7-10. doi: 10.1016/j.pain.2008.06.026. Epub 2008 Jul 14. No abstract available.
- Ricciardi L, Edwards MJ. Treatment of functional (psychogenic) movement disorders. Neurotherapeutics. 2014 Jan;11(1):201-7. doi: 10.1007/s13311-013-0246-x.
- Morgante F, Edwards MJ, Espay AJ. Psychogenic movement disorders. Continuum (Minneap Minn). 2013 Oct;19(5 Movement Disorders):1383-96. doi: 10.1212/01.CON.0000436160.41071.79.
- Jacob AE, Kaelin DL, Roach AR, Ziegler CH, LaFaver K. Motor Retraining (MoRe) for Functional Movement Disorders: Outcomes From a 1-Week Multidisciplinary Rehabilitation Program. PM R. 2018 Nov;10(11):1164-1172. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.011. Epub 2018 May 18.
- Arya KN, Pandian S. Effect of task-based mirror therapy on motor recovery of the upper extremity in chronic stroke patients: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2013 May-Jun;20(3):210-7. doi: 10.1310/tsr2003-210.
- Diers M, Christmann C, Koeppe C, Ruf M, Flor H. Mirrored, imagined and executed movements differentially activate sensorimotor cortex in amputees with and without phantom limb pain. Pain. 2010 May;149(2):296-304. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.020. Epub 2010 Mar 31.
- Jose N. Mirror Box Therapy. Int. J. Adv. Nur. Management. 2014 Apr;2(2):97-9.
- Chatterjee P, Banerjee R, Choudhury S, Mondal B, Kulsum MU, Chatterjee K, Kumar H. Mirror movements in Parkinson's disease: An under-appreciated clinical sign. J Neurol Sci. 2016 Jul 15;366:171-176. doi: 10.1016/j.jns.2016.05.026. Epub 2016 May 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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