Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlboksterapi som behandlingsmulighed for funktionelle bevægelsesforstyrrelser (MIMIC)

11. februar 2025 opdateret af: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge potentialet i at bruge spejlboksterapi som en terapeutisk teknik blandt patienter med funktionelle bevægelsesforstyrrelser. Det er en hypotese, at en kort, enkelt spejlterapisession på kontoret vil føre til et mærkbart fald i MKS-relaterede ufrivillige bevægelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med Functional Movement Disorder med en unilateral eller asymmetrisk bilateral håndtremor vil blive bedt om at deltage i en række håndøvelser med og uden spejlboks. Sværhedsgraden af ​​rysten vil blive vurderet subjektivt af forsøgspersonen og objektivt af neurologen efter håndøvelser med og uden spejlboksen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med funktionel bevægelsesforstyrrelse (funktionel tremor) af en stipendiat uddannet bevægelsesforstyrrelsesneurolog

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med funktionel bevægelsesforstyrrelse af en fællesskabsuddannet bevægelsesforstyrrelsesneurolog, der overvejende viser sig med ensidig eller asymmetrisk bilateral ufrivillig bevægelse i overekstremiteten
  2. Hos patienter med bilaterale ufrivillige bevægelser skal symptomerne i den ene arm være minimale

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med moderat til svær ufrivillig bevægelse i begge arme
  2. Betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer korrekt informeret samtykke
  3. Alvorlig ufrivillig bevægelse, der forstyrrer brugen af ​​apparatet
  4. Patienter med hemiparese eller tab af en arm på grund af forskellige årsager (f. amputationer, fosterskader mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (s-FMDRS) score efter træning
Tidsramme: Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 14 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år
Forskellen i scoret bevægelsessværhed i den mere påvirkede hånd baseret på den modificerede s-FMDRS-skala under Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) eksamen efter øvelserne med vs. uden spejlboksen. Bevægelser scores af videobedømmere på en skala fra 0-3, og højere score indikerer mere alvorlig bevægelse.
Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 14 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (s-FMDRS) score under træning
Tidsramme: Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 14 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år
Forskellen i scoret bevægelsessværhed i den mere påvirkede hånd baseret på den modificerede s-FMDRS-skala med vs. uden spejlboksen under træning. Bevægelser bedømmes af videobedømmere på en skala fra 0-3, og en højere score indikerer mere alvorlig bevægelse.
Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 14 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år
Ændring i selvopfattelse
Tidsramme: Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 14 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år
Forskellen i patientens selvopfattelse af bevægelsessværhed baseret på en selvopfattelsesskala efter opgaven med vs. uden spejlboksen. Patienten scorer bevægelse på en skala fra 0-4, hvor en højere score indikerer mere alvorlig bevægelse.
Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 14 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-458

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel bevægelsesforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner