Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mirror Box-therapie als behandelingsoptie voor functionele bewegingsstoornissen (MIMIC)

13 juli 2023 bijgewerkt door: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Het doel van deze studie is om het potentieel te onderzoeken van het gebruik van mirror box-therapie als een therapeutische techniek bij patiënten met functionele bewegingsstoornissen. Er wordt verondersteld dat een korte, eenmalige spiegeltherapiesessie op kantoor zal leiden tot een merkbare afname van MKZ-gerelateerde onwillekeurige bewegingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose functionele bewegingsstoornis die zich presenteren met een unilaterale of asymmetrische bilaterale handtremor zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een reeks handoefeningen met en zonder spiegeldoos. De ernst van de tremor wordt subjectief beoordeeld door de proefpersoon en objectief door de neuroloog na handoefeningen met en zonder de spiegeldoos.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met functionele bewegingsstoornis (functionele tremor) door een door een fellowship opgeleide neuroloog voor bewegingsstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gediagnosticeerd met functionele bewegingsstoornis door een fellowship-getrainde neuroloog voor bewegingsstoornissen, die zich voornamelijk presenteren met unilaterale of asymmetrische bilaterale onwillekeurige bewegingen in de bovenste extremiteit
  2. Bij patiënten met bilaterale onwillekeurige bewegingen moeten de symptomen in één arm minimaal zijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met matige tot ernstige onwillekeurige bewegingen in beide armen
  2. Significante cognitieve stoornis die juiste geïnformeerde toestemming verhindert
  3. Ernstige onwillekeurige beweging die het gebruik van het apparaat belemmert
  4. Patiënten met hemiparese of het verlies van één arm om verschillende redenen (bijv. amputaties, geboorteafwijkingen, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (s-FMDRS) score na training
Tijdsspanne: Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 14 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar
Het verschil in gescoorde bewegingsernst in de meer aangedane hand op basis van de gemodificeerde s-FMDRS-schaal tijdens het Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-examen na de oefeningen met vs. zonder de mirror box. Bewegingen worden gescoord door videobeoordelaars op een schaal van 0-3, en een hogere score duidt op ernstigere bewegingen.
Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 14 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (s-FMDRS)-score tijdens inspanning
Tijdsspanne: Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 14 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar
Het verschil in gescoorde bewegingsernst in de meer aangedane hand op basis van de gemodificeerde s-FMDRS-schaal met vs. zonder de mirror box tijdens inspanning. Bewegingen worden gescoord door videobeoordelaars op een schaal van 0-3, en een hogere score duidt op ernstigere bewegingen.
Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 14 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar
Verandering in zelfbeeld
Tijdsspanne: Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 14 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar
Het verschil in zelfperceptie door de patiënt van de ernst van de beweging op basis van een zelfperceptieschaal na de taak met vs. zonder de spiegeldoos. Patiënt scoort beweging op een schaal van 0-4, waarbij een hogere score ernstigere beweging aangeeft.
Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 14 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-458

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele bewegingsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren