Mirror Box Therapy como opción de tratamiento para los trastornos funcionales del movimiento (MIMIC)
13 de julio de 2023 actualizado por: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
El propósito de este estudio es investigar el potencial del uso de la terapia de caja de espejo como técnica terapéutica entre pacientes con trastornos funcionales del movimiento.
Se plantea la hipótesis de que una sesión de terapia de espejo breve y única en el consultorio conducirá a una disminución notable de los movimientos involuntarios relacionados con la fiebre aftosa.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
A los pacientes diagnosticados con trastorno funcional del movimiento que presenten un temblor de manos unilateral o bilateral asimétrico se les pedirá que participen en una serie de ejercicios de manos con y sin caja de espejo.
La gravedad del temblor será calificada subjetivamente por el sujeto y objetivamente por el neurólogo después de los ejercicios manuales con y sin la caja del espejo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con trastorno funcional del movimiento (temblor funcional) por un neurólogo especializado en trastornos del movimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con trastorno del movimiento funcional por un neurólogo especializado en trastornos del movimiento, que se presentan predominantemente con movimiento involuntario unilateral o bilateral asimétrico en la extremidad superior
- En pacientes con movimientos involuntarios bilaterales, los síntomas en un brazo deben ser mínimos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con movimientos involuntarios de moderados a severos en ambos brazos
- Deterioro cognitivo significativo que impide el adecuado consentimiento informado
- Movimiento involuntario severo que interfiere con el uso del aparato
- Pacientes con hemiparesia o pérdida de un brazo por diversas razones (p. amputaciones, defectos de nacimiento, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala simplificada de clasificación de trastornos funcionales del movimiento (s-FMDRS) después del ejercicio
Periodo de tiempo: Debido a que este es un estudio de una sola visita, el resultado se medirá durante la visita, los datos se informarán al finalizar el estudio después de reclutar con éxito a 14 sujetos y completar el análisis con una fecha de finalización proyectada en 1 año.
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La diferencia en la gravedad del movimiento puntuada en la mano más afectada según la escala s-FMDRS modificada durante el examen de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS) después de los ejercicios con vs. sin la caja de espejo.
Los evaluadores de video califican los movimientos en una escala de 0 a 3, y una puntuación más alta indica un movimiento más severo.
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Debido a que este es un estudio de una sola visita, el resultado se medirá durante la visita, los datos se informarán al finalizar el estudio después de reclutar con éxito a 14 sujetos y completar el análisis con una fecha de finalización proyectada en 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la Escala de calificación de trastornos del movimiento funcional simplificada (s-FMDRS) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Debido a que este es un estudio de una sola visita, el resultado se medirá durante la visita, los datos se informarán al finalizar el estudio después de reclutar con éxito a 14 sujetos y completar el análisis con una fecha de finalización proyectada en 1 año.
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La diferencia en la gravedad del movimiento puntuada en la mano más afectada según la escala s-FMDRS modificada con vs. sin la caja del espejo durante el ejercicio.
Los evaluadores de video califican los movimientos en una escala de 0 a 3, y una puntuación más alta indica un movimiento más severo.
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Debido a que este es un estudio de una sola visita, el resultado se medirá durante la visita, los datos se informarán al finalizar el estudio después de reclutar con éxito a 14 sujetos y completar el análisis con una fecha de finalización proyectada en 1 año.
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Cambio en la autopercepción
Periodo de tiempo: Debido a que este es un estudio de una sola visita, el resultado se medirá durante la visita, los datos se informarán al finalizar el estudio después de reclutar con éxito a 14 sujetos y completar el análisis con una fecha de finalización proyectada en 1 año.
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La diferencia en la autopercepción del paciente de la gravedad del movimiento basada en una escala de autopercepción después de la tarea con vs. sin la caja del espejo.
El paciente puntúa el movimiento en una escala de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica un movimiento más intenso.
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Debido a que este es un estudio de una sola visita, el resultado se medirá durante la visita, los datos se informarán al finalizar el estudio después de reclutar con éxito a 14 sujetos y completar el análisis con una fecha de finalización proyectada en 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Moseley LG, Gallace A, Spence C. Is mirror therapy all it is cracked up to be? Current evidence and future directions. Pain. 2008 Aug 15;138(1):7-10. doi: 10.1016/j.pain.2008.06.026. Epub 2008 Jul 14. No abstract available.
- Ricciardi L, Edwards MJ. Treatment of functional (psychogenic) movement disorders. Neurotherapeutics. 2014 Jan;11(1):201-7. doi: 10.1007/s13311-013-0246-x.
- Morgante F, Edwards MJ, Espay AJ. Psychogenic movement disorders. Continuum (Minneap Minn). 2013 Oct;19(5 Movement Disorders):1383-96. doi: 10.1212/01.CON.0000436160.41071.79.
- Jacob AE, Kaelin DL, Roach AR, Ziegler CH, LaFaver K. Motor Retraining (MoRe) for Functional Movement Disorders: Outcomes From a 1-Week Multidisciplinary Rehabilitation Program. PM R. 2018 Nov;10(11):1164-1172. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.011. Epub 2018 May 18.
- Arya KN, Pandian S. Effect of task-based mirror therapy on motor recovery of the upper extremity in chronic stroke patients: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2013 May-Jun;20(3):210-7. doi: 10.1310/tsr2003-210.
- Diers M, Christmann C, Koeppe C, Ruf M, Flor H. Mirrored, imagined and executed movements differentially activate sensorimotor cortex in amputees with and without phantom limb pain. Pain. 2010 May;149(2):296-304. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.020. Epub 2010 Mar 31.
- Jose N. Mirror Box Therapy. Int. J. Adv. Nur. Management. 2014 Apr;2(2):97-9.
- Chatterjee P, Banerjee R, Choudhury S, Mondal B, Kulsum MU, Chatterjee K, Kumar H. Mirror movements in Parkinson's disease: An under-appreciated clinical sign. J Neurol Sci. 2016 Jul 15;366:171-176. doi: 10.1016/j.jns.2016.05.026. Epub 2016 May 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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