Vliv aplikace kinesiotapingu u předčasně narozených dětí podstupujících neinvazivní ventilaci
7. září 2018 aktualizováno: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Vliv aplikací kinesiotapingu na bránici, břicho a hrudní stěnu u předčasně narozených dětí podstupujících neinvazivní ventilaci
Předpokládá se, že kinesiotaping (KT) aplikovaný na hrudník podporuje dýchání tím, že podporuje dýchací svaly.
Předčasně narozené děti mají obvykle dýchací potíže kvůli vyčerpání povrchově aktivní látky a slabosti dýchacích svalů.
Proto budeme používat KT u předčasně narozených dětí na JIP, kteří podstupují neinvazivní ventilaci.
Čtyřicet dva účastníků bylo rozděleno do dvou skupin.
První skupině bude aplikována KT na hrudní stěnu, břicho a bránici a druhé skupině nebude aplikována žádná KT při neinvazivní ventilaci.
Aplikace KT bude probíhat tak dlouho, dokud dítě podstoupí neinvazivní ventilaci.
Budeme měřit parametry krevních plynů (pH, pCO2, pO2, bazický přebytek), dechovou frekvenci, špičkovou srdeční frekvenci, procento Fio2, frekvenci FiO2/pO2, hodnoty PEEP a PIP před neinvazivní ventilací, 2 hodiny po neinvazivní ventilaci. invazivní ventilace, do 72 hodin a krátce před odstavením z neinvazivní ventilace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Krocan
- Nábor
- Baskent University Ankara Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Ecevit, MD
- Telefonní číslo: +905348937200
- E-mail: ayseecevit@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 8 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti hospitalizované na NICU, narozené v Baskent University Ankara Hospital, podstupující neinvazivní ventilaci a věk mezi 24-36,6 týdny.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s mnohočetnou vrozenou anomálií, hypoxickou ischemickou encefalopatií, tracheoezofageální píštělí, diafragmatickou kýlou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotape
Aplikace kinesiotapingu na hrudní stěnu, břicho a bránici u předčasně narozených dětí.
|
aplikace kinesiotapu na bránici, hrudní stěnu a břicho u předčasně narozených dětí.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná aplikace kinesiotapingu na hrudní stěnu, břicho a bránici u předčasně narozených dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
arteriální krevní plyn
Časové okno: 1 den
|
arteriální krevní plyn
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayse Ecevit, MD, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA18/35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .