- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03660358
Effekt af kinesiotaping-applikation hos præmature spædbørn, der gennemgår ikke-invasiv ventilation
7. september 2018 opdateret af: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Effekt af kinesiotaping-applikationer på mellemgulv, mave og brystvæg hos præmature spædbørn, der gennemgår ikke-invasiv ventilation
Kinesiotaping (KT) påført thorax menes at forbedre vejrtrækningen ved at støtte åndedrætsmusklerne.
Spædbørn, der er født for tidligt, har normalt åndedrætsproblemer på grund af udtømning af overfladeaktivt stof og respiratorisk muskelsvaghed.
Derfor vil vi bruge KT til for tidligt fødte børn på NICU, som gennemgår non-invasiv ventilation.
42 deltagere inddelt i to grupper.
Den første gruppe vil blive påført KT på brystvæg, abdomen og diafragma, og den anden gruppe vil ikke modtage nogen KT-påføring under non-invasiv ventilation.
KT-applikation vil være i gang, så længe spædbarnet har gennemgået non-invasiv ventilation.
Vi skal måle blodgasparametre (pH, pCO2, pO2, basisoverskud), respirationsfrekvens, maksimal hjertefrekvens, procentdel af Fio2, FiO2/pO2-hastighed, PEEP og PIP-værdier før non-invasiv ventilation, 2 timer efter ikke-invasiv ventilation. invasiv ventilation, inden for 72 timer og kort før fravænning fra non-invasiv ventilation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nilay Comuk Balci, Pt, PhD
- Telefonnummer: +905067115879
- E-mail: nlycmk@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayse Ecevit, MD
- Telefonnummer: +905348937200
- E-mail: ayseecevit@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Kalkun
- Rekruttering
- Baskent University Ankara Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Ecevit, MD
- Telefonnummer: +905348937200
- E-mail: ayseecevit@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 måneder til 8 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte spædbørn i NICU, født på Baskent University Ankara Hospital, der gennemgår ikke-invasiv ventilation og er mellem 24-36,6 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med multipel kongenital anomali, hypoxisk iskæmisk encefalopati, trakeøsofageal fistel, diaphragmatisk brok.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kinesiotape
Kinesiotaping på brystvæg, mave og mellemgulv hos præmature spædbørn.
|
kinesiotape påføring på mellemgulv, brystvæg og mave hos præmature spædbørn.
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen kinesiotaping på brystvæggen, maven og mellemgulvet hos præmature spædbørn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
arteriel blodgas
Tidsramme: 1 dag
|
arteriel blodgas
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayse Ecevit, MD, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2018
Først opslået (Faktiske)
6. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA18/35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater
Kliniske forsøg med påføring af kinesiotape
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater