- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03660358
Efeito da Aplicação de Kinesiotaping em Prematuros Submetidos a Ventilação Não Invasiva
7 de setembro de 2018 atualizado por: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Efeito de aplicações de Kinesiotaping no diafragma, abdome e parede torácica em bebês prematuros submetidos à ventilação não invasiva
Acredita-se que o Kinesiotaping (KT) aplicado ao tórax melhora a respiração ao apoiar os músculos respiratórios.
Bebês nascidos prematuros geralmente apresentam problemas respiratórios devido à depleção de surfactante e fraqueza dos músculos respiratórios.
Portanto, vamos usar o KT para prematuros na UTIN que estão em ventilação não invasiva.
Quarenta e dois participantes divididos em dois grupos.
O primeiro grupo será aplicado KT na parede torácica, abdome e diafragma, e o outro grupo não receberá nenhuma aplicação de KT durante a ventilação não invasiva.
A aplicação de KT continuará enquanto a criança estiver em ventilação não invasiva.
Mediremos os parâmetros gasométricos (pH, pCO2, pO2, excesso de base), frequência respiratória, frequência cardíaca de pico, porcentagem de Fio2, taxa de FiO2/pO2, valores de PEEP e PIP antes da ventilação não invasiva, 2 horas após a ventilação não invasiva ventilação invasiva, dentro de 72 horas e pouco antes do desmame da ventilação não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Peru
- Recrutamento
- Baskent University Ankara Hospital
-
Contato:
- Ayse Ecevit, MD
- Número de telefone: +905348937200
- E-mail: ayseecevit@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês internados na UTIN, nascidos no Hospital Baskent University Ankara, submetidos a ventilação não invasiva e com idade entre 24-36,6 semanas.
Critério de exclusão:
- Lactentes com anomalia congênita múltipla, encefalopatia isquêmica hipóxica, fístula traqueoesofágica, hérnia diafragmática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Kinesiotape
Aplicação de Kinesiotaping na parede torácica, abdome e diafragma em prematuros.
|
Aplicação de kinesiotape no diafragma, parede torácica e abdome em prematuros.
|
Sem intervenção: Ao controle
Não aplicação de kinesiotaping na parede torácica, abdome e diafragma em prematuros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
gasometria arterial
Prazo: 1 dia
|
gasometria arterial
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayse Ecevit, MD, Associate Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA18/35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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