Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Kinesiotaping-toepassing bij te vroeg geboren baby's die niet-invasieve beademing ondergaan

7 september 2018 bijgewerkt door: Nilay Comuk Balci, Baskent University

Effect van kinesiotaping-toepassingen op het middenrif, de buik en de borstwand bij te vroeg geboren baby's die niet-invasieve beademing ondergaan

Kinesiotaping (KT) toegepast op de thorax wordt verondersteld de ademhaling te verbeteren door de ademhalingsspieren te ondersteunen. Prematuur geboren baby's hebben meestal ademhalingsproblemen als gevolg van uitputting van oppervlakteactieve stof en zwakte van de ademhalingsspieren. Daarom gaan we KT gebruiken voor te vroeg geboren baby's in de NICU die niet-invasieve beademing ondergaan. Tweeënveertig deelnemers verdeeld over twee groepen. Bij de eerste groep wordt KT aangebracht op de borstwand, de buik en het middenrif en bij de andere groep wordt geen KT aangebracht tijdens niet-invasieve beademing. KT-toepassing zal doorgaan zolang het kind niet-invasieve beademing heeft ondergaan. We gaan bloedgasparameters meten (pH, pCO2, pO2, base-exces), ademhalingsfrequentie, piekhartfrequentie, percentage Fio2, FiO2/pO2-snelheid, PEEP- en PIP-waarden vóór niet-invasieve beademing, 2 uur na niet-invasieve beademing invasieve beademing, binnen 72 uur en kort voor het ontwennen van niet-invasieve beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bahçelievler
      • Ankara, Bahçelievler, Kalkoen
        • Werving
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intramurale baby's in NICU, geboren in het Baskent University Ankara Hospital, die niet-invasieve beademing ondergaan en tussen de 24 en 36,6 weken oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met meervoudige kongenitale anomalie, hypoxische ischemische encefalopathie, tracheo-oesofageale fistel, hernia diafragmatica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotape
Kinesiotaping-toepassing op de borstwand, de buik en het middenrif bij te vroeg geboren baby's.
Apparaat: kinesiotape applicatie
kinesiotape-applicatie op het middenrif, de borstwand en de buik bij te vroeg geboren baby's.
Geen tussenkomst: Controle
Geen kinesiotaping-toepassing op de borstwand, de buik en het middenrif bij te vroeg geboren baby's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arterieel bloedgas
Tijdsspanne: 1 dag
arterieel bloedgas
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayse Ecevit, MD, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA18/35

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren