Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av påføring av kinesiotaping hos premature spedbarn som gjennomgår ikke-invasiv ventilasjon

7. september 2018 oppdatert av: Nilay Comuk Balci, Baskent University

Effekt av Kinesiotaping-applikasjoner på diafragma, buk og brystvegg hos premature spedbarn som gjennomgår ikke-invasiv ventilasjon

Kinesiotaping (KT) påført thorax antas å forbedre pusten ved å støtte respirasjonsmusklene. Spedbarn født premature har vanligvis luftveisproblemer på grunn av uttømming av overflateaktive stoffer og åndedrettsmuskelsvakhet. Derfor kommer vi til å bruke KT for premature spedbarn på NICU som gjennomgår ikke-invasiv ventilasjon. 42 deltakere delt inn i to grupper. Den første gruppen vil bli påført KT på brystvegg, mage og diafragma, og den andre gruppen vil ikke motta noen KT-påføring under ikke-invasiv ventilasjon. KT-applikasjon vil pågå så lenge spedbarnet gjennomgikk ikke-invasiv ventilasjon. Vi skal måle blodgassparametere (pH, pCO2, pO2, baseoverskudd), respirasjonsfrekvens, topppuls, prosentandel av Fio2, FiO2/pO2 rate, PEEP og PIP verdier før ikke-invasiv ventilasjon, 2 timer etter ikke- invasiv ventilasjon, innen 72 timer og kort før avvenning fra ikke-invasiv ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bahçelievler
      • Ankara, Bahçelievler, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte spedbarn i NICU, født i Baskent University Ankara Hospital, som gjennomgår ikke-invasiv ventilasjon og er mellom 24-36,6 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med multippel kongenital anomali, hypoksisk iskemisk encefalopati, trakeøsofageal fistel, diafragmatisk brokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesiotape
Kinesiotaping på brystvegg, buk og mellomgulv hos premature spedbarn.
Enhet: påføring av kinesiotape
påføring av kinesiotape på mellomgulv, brystvegg og buk hos premature spedbarn.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen kinesiotaping på brystvegg, buk og mellomgulv hos premature spedbarn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arteriell blodgass
Tidsramme: 1 dag
arteriell blodgass
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Etterforskere

  • Studieleder: Ayse Ecevit, MD, Associate professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA18/35

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere