- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03660358
Efecto de la aplicación de Kinesiotaping en bebés prematuros sometidos a ventilación no invasiva
7 de septiembre de 2018 actualizado por: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Efecto de las aplicaciones de kinesiotaping en el diafragma, el abdomen y la pared torácica en bebés prematuros sometidos a ventilación no invasiva
Se cree que el kinesiotaping (KT) aplicado al tórax mejora la respiración al apoyar los músculos respiratorios.
Los bebés que nacen prematuros suelen tener problemas respiratorios debido a la depleción del surfactante y la debilidad de los músculos respiratorios.
Por lo tanto, vamos a utilizar KT para bebés prematuros en la UCIN que se someten a ventilación no invasiva.
Cuarenta y dos participantes divididos en dos grupos.
Al primer grupo se le aplicará KT en la pared torácica, el abdomen y el diafragma, y el otro grupo no recibirá ninguna aplicación de KT durante la ventilación no invasiva.
La aplicación de KT continuará mientras el bebé se sometiera a ventilación no invasiva.
Vamos a medir parámetros de gases en sangre (pH, pCO2, pO2, exceso de base), frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca pico, porcentaje de Fio2, tasa de FiO2/pO2, valores de PEEP y PIP antes de la ventilación no invasiva, 2 horas después de la no ventilación ventilación invasiva, dentro de las 72 horas y poco antes del destete de la ventilación no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nilay Comuk Balci, Pt, PhD
- Número de teléfono: +905067115879
- Correo electrónico: nlycmk@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayse Ecevit, MD
- Número de teléfono: +905348937200
- Correo electrónico: ayseecevit@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Pavo
- Reclutamiento
- Baskent University Ankara Hospital
-
Contacto:
- Ayse Ecevit, MD
- Número de teléfono: +905348937200
- Correo electrónico: ayseecevit@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés hospitalizados en la UCIN, nacidos en el Hospital Baskent University Ankara, sometidos a ventilación no invasiva y con edades comprendidas entre las 24 y las 36,6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Lactantes con múltiples anomalías congénitas, encefalopatía hipóxica isquémica, fístula traqueoesofágica, hernia diafragmática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Kinesiotape
Aplicación de kinesiotaping en pared torácica, abdomen y diafragma en recién nacidos prematuros.
|
aplicación de kinesiotape en el diafragma, la pared torácica y el abdomen en bebés prematuros.
|
Sin intervención: Control
No aplicación de kinesiotaping en pared torácica, abdomen y diafragma en recién nacidos prematuros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
gasometría arterial
Periodo de tiempo: 1 día
|
gasometría arterial
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayse Ecevit, MD, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA18/35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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