- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03660358
Kinesioteippauksen vaikutus keskosilla, joille tehdään ei-invasiivinen ventilaatio
perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Kinesioteippaussovellusten vaikutus palleaan, vatsaan ja rintakehän seinämään keskosilla, joille tehdään ei-invasiivinen ventilaatio
Rintakehään levitettävän kinesioteippauksen (KT) uskotaan tehostavan hengitystä tukemalla hengityslihaksia.
Ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla on yleensä hengitysvaikeuksia pinta-aktiivisen aineen loppumisen ja hengityslihasten heikkouden vuoksi.
Siksi aiomme käyttää KT:ta keskosille NICU:ssa, joille tehdään ei-invasiivinen ventilaatio.
Neljäkymmentäkaksi osallistujaa jaettu kahteen ryhmään.
Ensimmäiselle ryhmälle levitetään KT:ta rintakehän seinämään, vatsaan ja palleaan, ja toinen ryhmä ei saa KT-levitystä ei-invasiivisen ventilaation aikana.
KT-sovellusta jatketaan niin kauan kuin lapselle on tehty noninvasiivinen ventilaatio.
Aiomme mitata verikaasuparametreja (pH, pCO2, pO2, perusylimäärä), hengitystiheyttä, huippusykettä, Fio2:n prosenttiosuutta, FiO2/pO2-nopeutta, PEEP- ja PIP-arvoja ennen noninvasiivista ventilaatiota, 2 tuntia non-invasiivisen ventilaation jälkeen. invasiivista ventilaatiota 72 tunnin sisällä ja vähän ennen kuin ei-invasiivisesta ventilaatiosta vieroitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Turkki
- Rekrytointi
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayse Ecevit, MD
- Puhelinnumero: +905348937200
- Sähköposti: ayseecevit@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat sairaalahoidossa NICU:ssa, syntyneet Baskentin yliopistollisessa Ankaran sairaalassa, joille tehdään ei-invasiivinen ventilaatio ja iältään 24–36,6 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on useita synnynnäisiä epämuodostumia, hypoksinen iskeeminen enkefalopatia, henkitorven fistula, palleatyrä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippi
Kinesioteippaus rintakehän seinämään, vatsaan ja palleaan keskosilla.
|
kinesioteippaus palleaan, rintakehään ja vatsaan keskosilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei kinesioteippausta rintakehän seinämään, vatsaan ja palleaan keskosilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
valtimoveren kaasu
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayse Ecevit, MD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA18/35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .