- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03660358
Wpływ zastosowania kinesiotapingu u wcześniaków poddawanych wentylacji nieinwazyjnej
7 września 2018 zaktualizowane przez: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Wpływ aplikacji kinesiotapingu na przeponę, brzuch i ścianę klatki piersiowej u wcześniaków poddawanych wentylacji nieinwazyjnej
Uważa się, że kinesiotaping (KT) nakładany na klatkę piersiową poprawia oddychanie poprzez wspomaganie mięśni oddechowych.
Niemowlęta urodzone przedwcześnie zwykle mają problemy z oddychaniem z powodu wyczerpania środków powierzchniowo czynnych i osłabienia mięśni oddechowych.
Dlatego będziemy używać KT dla wcześniaków na OIOM-ach dla noworodków, które przechodzą wentylację nieinwazyjną.
Czterdziestu dwóch uczestników podzielono na dwie grupy.
Pierwszej grupie zostanie podany KT na ścianę klatki piersiowej, brzuch i przeponę, a drugiej grupie nie zostanie podany żaden KT podczas wentylacji nieinwazyjnej.
Aplikacja KT będzie trwała tak długo, jak długo niemowlę będzie poddawane wentylacji nieinwazyjnej.
Będziemy mierzyć parametry gazometrii krwi (pH, pCO2, pO2, nadmiar zasady), częstość oddechów, tętno szczytowe, procent Fio2, wskaźnik FiO2/pO2, wartości PEEP i PIP przed wentylacją nieinwazyjną, 2 godziny po nieinwazyjnej wentylacji inwazyjnej, w ciągu 72 godzin i na krótko przed odstawieniem od wentylacji nieinwazyjnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Indyk
- Rekrutacyjny
- Başkent University Ankara Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Ecevit, MD
- Numer telefonu: +905348937200
- E-mail: ayseecevit@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta hospitalizowane na NICU, urodzone w szpitalu Baskent University Ankara, poddawane nieinwazyjnej wentylacji i w wieku od 24 do 36,6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z licznymi wadami wrodzonymi, encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną, przetoką tchawiczo-przełykową, przepukliną przeponową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotape
Aplikacja kinesiotapingu na ścianę klatki piersiowej, brzuch i przeponę u wcześniaków.
|
przyklejanie taśmy kinesiotapingowej do przepony, ściany klatki piersiowej i brzucha u wcześniaków.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak aplikacji kinesiotapingu na ścianę klatki piersiowej, brzuch i przeponę u wcześniaków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
gazometria krwi tętniczej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayse Ecevit, MD, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA18/35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .