- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03660618
LSFG-SKIN, laserová tečkování toku
9. května 2023 aktualizováno: Randy Kardon
Účelem tohoto projektu je kvantifikovat normální a abnormální průtok krve kůží regionálně v různých oblastech těla (obličej, končetiny, popáleniny a rány) na začátku a v průběhu času v reakci na léčbu nebo změny prostředí, jako je teplota, světlo a tlak.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laserový tečkovaný krevní průtok (LSFG-SKIN) bude zaznamenáván u normálních subjektů a pacientů s poruchami ovlivňujícími perfuzi kožních kapilár, které mohou zahrnovat kardiovaskulární poruchy, dermatologické poruchy, kožní rány, oční poruchy, psychiatrické poruchy a neurologické poruchy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Department of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Řízení
●Zdravé normální kontrolní subjekty ve věku 18-90 let
Kardiologické předměty
- Věk 18-90
- Anamnéza dysrytmie, srdeční selhání, srdeční ischemie, hypertenze, onemocnění periferních cév
Dermatologické předměty
- Věk 18-90
- Zánětlivé a rakovinné léze v anamnéze
Endokrinní subjekty
- Věk 18-90
- Diabetes v anamnéze, onemocnění štítné žlázy
Předměty neurologie
- Věk 18-90
- Demence v anamnéze, bolesti hlavy, Parkinson, citlivost na světlo, mrtvice, TIA, roztroušená skleróza
Psychiatrické předměty
- Věk 18-90
- Anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie, úzkosti, deprese
Chirurgické předměty
- Věk 18-90
- Anamnéza kožních ran (trauma, chemoterapie, ozařování), tepelné popáleniny nebo plastické a rekonstrukční chirurgické zákroky.
Oftalmologické předměty
- Věk 18-90
- Anamnéza očních poruch způsobených hypoperfuzí nebo zánětlivými poruchami
Kritéria vyloučení:
Řízení
- Katarakta nebo zákal média, které by zhoršovaly zobrazení sítnice. Mírný šedý zákal je v pořádku.
- Glaukom s uzavřeným úhlem
Kardiologické předměty
- Katarakta nebo zákal média, které by zhoršovaly zobrazení sítnice. Mírný šedý zákal je v pořádku.
Glaukom s uzavřeným úhlem
3. Dermatologické předměty
- Katarakta nebo zákal média, které by zhoršovaly zobrazení sítnice. Mírný šedý zákal je v pořádku.
- Glaukom s uzavřeným úhlem
Endokrinní subjekty
- Katarakta nebo zákal média, které by zhoršovaly zobrazení sítnice. Mírný šedý zákal je v pořádku.
- Glaukom s uzavřeným úhlem
Předměty neurologie
- Katarakta nebo zákal média, které by zhoršovaly zobrazení sítnice. Mírný šedý zákal je v pořádku.
- Glaukom s uzavřeným úhlem
Psychiatrické předměty
- Katarakta nebo zákal média, které by zhoršovaly zobrazení sítnice. Mírný šedý zákal je v pořádku.
- Glaukom s uzavřeným úhlem
Chirurgické předměty
- Katarakta nebo zákal média, které by zhoršovaly zobrazení sítnice. Mírný šedý zákal je v pořádku.
- Glaukom s uzavřeným úhlem
Oftalmologické předměty
- Katarakta nebo zákal média, které by zhoršovaly zobrazení sítnice. Mírný šedý zákal je v pořádku.
- Glaukom s uzavřeným úhlem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Předměty kliniky
kardiologické předměty, dermatologické předměty, endokrinní předměty, neurologické předměty, psychiatrické předměty, chirurgické předměty, oftalmologické předměty.
|
stav průtoku krve v kůži jako dvourozměrný obraz v reálném čase
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazení průtoku krve
Časové okno: Jedna návštěva
|
Zobrazování průtoku krve v tkáni má v klinickém prostředí velký význam
|
Jedna návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Bolest
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Uveální onemocnění
- Sklerální onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Ischemie
- Krvácení
- Bolest hlavy
- Intrakraniální krvácení
- Radiační zranění
- Uveitida
- Skleritida
Další identifikační čísla studie
- 201702725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .