- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03666676
Studie sluchu: Citlivost na vlastnosti zvuků řeči
9. května 2025 aktualizováno: Laurel Carney, University of Rochester
Sluchové zpracování složitých zvuků - Citlivost na cvrlikání
Účelem této studie je lépe porozumět citlivosti posluchačů na rychlé změny frekvence nebo amplitudy zvuků, které se vyskytují v řeči.
Vyšetřovatelé studují způsoby, jak manipulovat s těmito aspekty zvuků ve snaze učinit zvuky řeči jasnějšími.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé otestují posluchače s normálním sluchem nebo s mírnou či střední ztrátou sluchu.
Testy se nejprve zaměří na citlivost na změny rychlých změn amplitudy (hlasitosti) nebo frekvence (výšky) zvuků.
Poté vyšetřovatelé otestují srozumitelnost syntetických samohlásek a slabik, ve kterých se s těmito „cvrlikáními“ manipuluje.
Nakonec vyšetřovatelé otestují srozumitelnost slov v hluku při manipulaci se zvuky ve snaze zlepšit srozumitelnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální sluch, mírná nebo střední symetrická senzorineurální ztráta sluchu.
Kritéria vyloučení:
- Asymetrické prahy sluchu (rozdíl prahu více než 15 decibelů (dB) mezi dvěma ušima při jakékoli frekvenci až do 4 kHz).
- Těžká ztráta sluchu (vyšší než 60 dB prahy sluchu při jakékoli frekvenci až do 4 kHz).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Normální sluch
Zpracování signálu pro zlepšení srozumitelnosti
|
Zpracování signálu bude použito k manipulaci s kolísáním frekvence a amplitudy u komplexních zvuků.
|
|
Aktivní komparátor: Mírná ztráta sluchu
Zpracování signálu pro zlepšení srozumitelnosti
|
Zpracování signálu bude použito k manipulaci s kolísáním frekvence a amplitudy u komplexních zvuků.
|
|
Aktivní komparátor: Střední ztráta sluchu
Zpracování signálu pro zlepšení srozumitelnosti
|
Zpracování signálu bude použito k manipulaci s kolísáním frekvence a amplitudy u komplexních zvuků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné prahové hodnoty čistého tónu
Časové okno: 6 měsíců
|
Prahové hodnoty sluchu, průměrně napříč testovacími frekvencemi od 250 do 4000 Hz a průměrovány přes obou uší.
|
6 měsíců
|
|
F1 Diskriminační prahová hodnota
Časové okno: 6 měsíců
|
Diskriminační prahová hodnota pro změny ve F1, nízkofrekvenční formant (spektrální pík) ve zvucích syntetického samohlásky.
|
6 měsíců
|
|
F2 Diskriminační prahová hodnota
Časové okno: 6 měsíců
|
Diskriminační prahy v % frekvence pro F2, vyšší frekvenční pík v syntetických podnětech samohlásky.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% správných syntetických samohlásek
Časové okno: 5 let
|
% správné odpovědi
|
5 let
|
|
% správných syntetických slabik
Časové okno: 5 let
|
% správné odpovědi
|
5 let
|
|
% správných slov
Časové okno: 5 let
|
% správných odpovědí pomocí testu SPiN
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurel H Carney, PhD, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 73346
- R01DC001641 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .