- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03666676
Studio dell'udito: sensibilità alle caratteristiche dei suoni del parlato
27 novembre 2023 aggiornato da: Laurel Carney, University of Rochester
Elaborazione uditiva di suoni complessi - Sensibilità ai trilli
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio la sensibilità degli ascoltatori ai rapidi cambiamenti di frequenza o ampiezza dei suoni che si verificano nel parlato.
Gli investigatori stanno studiando modi per manipolare questi aspetti dei suoni nel tentativo di rendere i suoni del parlato più chiari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori testeranno gli ascoltatori con udito normale o con ipoacusia lieve o moderata.
I test si concentreranno innanzitutto sulla sensibilità ai cambiamenti nei rapidi cambiamenti di ampiezza (volume) o frequenza (altezza) nei suoni.
Quindi gli investigatori testeranno l'intelligibilità delle vocali e delle sillabe sintetiche in cui questi "cinguettii" sono manipolati.
Infine, gli investigatori testeranno l'intelligibilità delle parole nel rumore durante la manipolazione dei suoni nel tentativo di migliorare la chiarezza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laurel H Carney
- Numero di telefono: 5852763948
- Email: laurel.carney@rochester.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Reclutamento
- University of Rochester
-
Contatto:
- Laurel Carney
- Numero di telefono: 585-276-3948
- Email: laurel.carney@rochester.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Udito normale, ipoacusia neurosensoriale simmetrica lieve o moderata.
Criteri di esclusione:
- Soglie uditive asimmetriche (differenza di soglia superiore a 15 decibel (dB) tra le due orecchie a qualsiasi frequenza fino a 4 kHz).
- Grave perdita dell'udito (soglie uditive superiori a 60 dB a qualsiasi frequenza fino a 4 kHz).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Udito normale
Elaborazione del segnale per migliorare l'intelligibilità
|
L'elaborazione del segnale verrà utilizzata per manipolare le fluttuazioni di frequenza e ampiezza in suoni complessi.
|
Comparatore attivo: Lieve perdita dell'udito
Elaborazione del segnale per migliorare l'intelligibilità
|
L'elaborazione del segnale verrà utilizzata per manipolare le fluttuazioni di frequenza e ampiezza in suoni complessi.
|
Comparatore attivo: Moderata perdita dell'udito
Elaborazione del segnale per migliorare l'intelligibilità
|
L'elaborazione del segnale verrà utilizzata per manipolare le fluttuazioni di frequenza e ampiezza in suoni complessi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soglie di discriminazione per i limen di differenza di frequenza formante
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misure delle soglie di discriminazione (in unità di "% della frequenza delle formanti" alla soglia di discriminazione) per diverse larghezze di banda delle formanti e per diversi allineamenti di formanti e armoniche.
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
% di vocali sintetiche corrette
Lasso di tempo: 5 anni
|
% risposte corrette
|
5 anni
|
% di sillabe sintetiche corrette
Lasso di tempo: 5 anni
|
% risposte corrette
|
5 anni
|
% di parole corrette
Lasso di tempo: 5 anni
|
% di risposte corrette utilizzando il test SPiN
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2020
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73346
- R01DC001641 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .