- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03666676
Badanie słuchu: wrażliwość na cechy dźwięków mowy
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Laurel Carney, University of Rochester
Przetwarzanie słuchowe złożonych dźwięków - wrażliwość na ćwierkanie
Celem niniejszej pracy jest lepsze poznanie wrażliwości słuchaczy na szybkie zmiany częstotliwości lub amplitudy dźwięków występujących w mowie.
Badacze badają sposoby manipulowania tymi aspektami dźwięków, aby uczynić dźwięki mowy bardziej wyraźnymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przetestują słuchaczy z normalnym słuchem lub z lekkim lub umiarkowanym ubytkiem słuchu.
Testy skupią się najpierw na wrażliwości na zmiany szybkich zmian amplitudy (głośności) lub częstotliwości (wysokości) dźwięków.
Następnie śledczy przetestują zrozumiałość syntetycznych samogłosek i sylab, w których manipulowane są te „ćwierkania”.
Na koniec badacze przetestują zrozumiałość słów w hałasie, manipulując dźwiękami w celu poprawy przejrzystości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurel H Carney
- Numer telefonu: 5852763948
- E-mail: laurel.carney@rochester.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Rekrutacyjny
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Laurel Carney
- Numer telefonu: 585-276-3948
- E-mail: laurel.carney@rochester.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Słuch prawidłowy, łagodna lub umiarkowana symetryczna niedosłuch czuciowo-nerwowy.
Kryteria wyłączenia:
- Asymetryczne progi słyszenia (powyżej 15 decybeli (dB) różnicy progowej między dwojgiem uszu przy dowolnej częstotliwości do 4 kHz).
- Poważna utrata słuchu (powyżej progu słyszenia 60 dB przy dowolnej częstotliwości do 4 kHz).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Normalny słuch
Przetwarzanie sygnału w celu poprawy zrozumiałości
|
Przetwarzanie sygnału zostanie wykorzystane do manipulowania fluktuacjami częstotliwości i amplitudy w złożonych dźwiękach.
|
Aktywny komparator: Lekki ubytek słuchu
Przetwarzanie sygnału w celu poprawy zrozumiałości
|
Przetwarzanie sygnału zostanie wykorzystane do manipulowania fluktuacjami częstotliwości i amplitudy w złożonych dźwiękach.
|
Aktywny komparator: Umiarkowany ubytek słuchu
Przetwarzanie sygnału w celu poprawy zrozumiałości
|
Przetwarzanie sygnału zostanie wykorzystane do manipulowania fluktuacjami częstotliwości i amplitudy w złożonych dźwiękach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Progi dyskryminacji dla limenów różnicy formant-częstotliwość
Ramy czasowe: 5 lat
|
Miary progów dyskryminacji (w jednostkach „% częstotliwości formantów” na progu dyskryminacji) dla różnych szerokości pasma formantów i dla różnych wyrównań formantów i harmonicznych.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
% poprawnych samogłosek syntetycznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
% poprawne odpowiedzi
|
5 lat
|
% poprawnych sylab syntetycznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
% poprawne odpowiedzi
|
5 lat
|
% poprawnych słów
Ramy czasowe: 5 lat
|
% poprawnych odpowiedzi za pomocą testu SPiN
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73346
- R01DC001641 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .