Hørselsstudie: Følsomhet for funksjoner i talelyder
9. mai 2025 oppdatert av: Laurel Carney, University of Rochester
Auditiv behandling av komplekse lyder - Følsomhet for kvitring
Hensikten med denne studien er å bedre forstå lytternes følsomhet for de raske endringene i frekvens eller amplitude til lyder som oppstår i tale.
Etterforskerne studerer måter å manipulere disse aspektene ved lyder i et forsøk på å gjøre talelyder tydeligere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne skal teste lyttere med normal hørsel eller med mild eller moderat hørselstap.
Tester vil først fokusere på følsomhet for endringer i raske endringer i amplitude (lydstyrke) eller frekvens (tonehøyde) i lyder.
Deretter vil etterforskerne teste forståeligheten til syntetiske vokaler og stavelser der disse "kvitringene" blir manipulert.
Til slutt vil etterforskerne teste forståelighet av ord i støy mens de manipulerer lyder i et forsøk på å forbedre klarheten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal hørsel, lett eller moderat symmetrisk sensorineuralt hørselstap.
Ekskluderingskriterier:
- Asymmetriske hørselsterskler (mer enn 15 desibel (dB) terskelforskjell mellom de to ørene ved enhver frekvens opp til 4 kHz).
- Alvorlig hørselstap (større enn 60 dB hørselsterskler ved enhver frekvens opp til 4 kHz).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal hørsel
Signalbehandling for å forbedre forståelighet
|
Signalbehandling vil bli brukt til å manipulere frekvens- og amplitudefluktuasjoner i komplekse lyder.
|
|
Aktiv komparator: Lett hørselstap
Signalbehandling for å forbedre forståelighet
|
Signalbehandling vil bli brukt til å manipulere frekvens- og amplitudefluktuasjoner i komplekse lyder.
|
|
Aktiv komparator: Moderat hørselstap
Signalbehandling for å forbedre forståelighet
|
Signalbehandling vil bli brukt til å manipulere frekvens- og amplitudefluktuasjoner i komplekse lyder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig terskelverdier med ren tone
Tidsramme: 6 måneder
|
Høringsterskler, gjennomsnittlig på tvers av testfrekvenser fra 250 til 4000 Hz og i gjennomsnitt over de to ørene.
|
6 måneder
|
|
F1 Diskrimineringsterskel
Tidsramme: 6 måneder
|
Diskrimineringsterskel for endringer i F1, lavfrekvensformanten (spektralt topp) i den syntetiske vokallyden.
|
6 måneder
|
|
F2 Diskrimineringsterskel
Tidsramme: 6 måneder
|
Diskrimineringsterskler i % frekvens for F2, den høyere frekvensstoppen i syntetisk vokalstimuli.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av korrekte syntetiske vokaler
Tidsramme: 5 år
|
% riktige svar
|
5 år
|
|
% av korrekte syntetiske stavelser
Tidsramme: 5 år
|
% riktige svar
|
5 år
|
|
% av riktige ord
Tidsramme: 5 år
|
% riktige svar med SPiN-test
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurel H Carney, PhD, University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 73346
- R01DC001641 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .