- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03666676
Høreundersøgelse: Følsomhed over for funktioner i talelyde
9. maj 2025 opdateret af: Laurel Carney, University of Rochester
Auditiv behandling af komplekse lyde - følsomhed over for kvidren
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå lytternes følsomhed over for de hurtige ændringer i frekvens eller amplitude af lyde, der opstår i tale.
Efterforskerne studerer måder at manipulere disse aspekter af lyde i et forsøg på at gøre talelyde mere tydelige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil teste lyttere med normal hørelse eller mildt eller moderat høretab.
Tests vil først fokusere på følsomhed over for ændringer i hurtige ændringer i amplitude (lydstyrke) eller frekvens (tonehøjde) i lyde.
Derefter vil efterforskerne teste forståeligheden af syntetiske vokaler og stavelser, hvori disse "kvidren" bliver manipuleret.
Endelig vil efterforskerne teste forståeligheden af ord i støj, mens de manipulerer lyde i et forsøg på at forbedre klarheden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal hørelse, let eller moderat symmetrisk sensorineuralt høretab.
Ekskluderingskriterier:
- Asymmetriske høretærskler (mere end 15 decibel (dB) tærskelforskel mellem de to ører ved enhver frekvens op til 4 kHz).
- Alvorligt høretab (større end 60 dB høretærskler ved enhver frekvens op til 4 kHz).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal hørelse
Signalbehandling for at forbedre forståeligheden
|
Signalbehandling vil blive brugt til at manipulere frekvens- og amplitudeudsving i komplekse lyde.
|
|
Aktiv komparator: Mildt høretab
Signalbehandling for at forbedre forståeligheden
|
Signalbehandling vil blive brugt til at manipulere frekvens- og amplitudeudsving i komplekse lyde.
|
|
Aktiv komparator: Moderat høretab
Signalbehandling for at forbedre forståeligheden
|
Signalbehandling vil blive brugt til at manipulere frekvens- og amplitudeudsving i komplekse lyde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pure-tone gennemsnitlige tærskler
Tidsramme: 6 måneder
|
Høringstærskler, gennemsnit på tværs af testfrekvenser fra 250 til 4000 Hz og gennemsnit på tværs af de to ører.
|
6 måneder
|
|
F1 Diskrimineringstærskel
Tidsramme: 6 måneder
|
Diskrimineringstærskel for ændringer i F1, den lavfrekvente formant (spektral top) i de syntetiske vokallyde.
|
6 måneder
|
|
F2 Diskrimineringstærskel
Tidsramme: 6 måneder
|
Diskrimineringstærskler i % frekvens for F2, den højere frekvens top i syntetisk vokalstimuli.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% af korrekte syntetiske vokaler
Tidsramme: 5 år
|
% rigtige svar
|
5 år
|
|
% af korrekte syntetiske stavelser
Tidsramme: 5 år
|
% rigtige svar
|
5 år
|
|
% korrekte ord
Tidsramme: 5 år
|
% rigtige svar ved hjælp af SPiN-test
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurel H Carney, PhD, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2018
Først opslået (Faktiske)
12. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 73346
- R01DC001641 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .