- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03666676
Hörstudie: Empfindlichkeit gegenüber Merkmalen von Sprachlauten
9. Mai 2025 aktualisiert von: Laurel Carney, University of Rochester
Auditive Verarbeitung komplexer Geräusche – Empfindlichkeit gegenüber Zwitschern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Empfindlichkeit der Zuhörer gegenüber den schnellen Änderungen der Frequenz oder Amplitude von Geräuschen, die in der Sprache auftreten, besser zu verstehen.
Die Forscher untersuchen Möglichkeiten, diese Klangaspekte zu manipulieren, um Sprachlaute klarer zu machen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden Zuhörer mit normalem Gehör oder mit leichtem oder mittelschwerem Hörverlust testen.
Die Tests konzentrieren sich zunächst auf die Empfindlichkeit gegenüber Änderungen bei schnellen Änderungen der Amplitude (Lautstärke) oder Frequenz (Tonhöhe) von Geräuschen.
Anschließend testen die Forscher die Verständlichkeit synthetischer Vokale und Silben, in denen diese „Zwitschern“ manipuliert sind.
Schließlich werden die Forscher die Verständlichkeit von Wörtern im Lärm testen und gleichzeitig Geräusche manipulieren, um die Klarheit zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales Gehör, leichter oder mittelschwerer symmetrischer Schallempfindungsschwerhörigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Asymmetrische Hörschwellen (mehr als 15 Dezibel (dB) Schwellenunterschied zwischen den beiden Ohren bei jeder Frequenz bis 4 kHz).
- Schwerer Hörverlust (Hörschwelle über 60 dB bei jeder Frequenz bis 4 kHz).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Normales Gehör
Signalverarbeitung zur Verbesserung der Verständlichkeit
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Mithilfe der Signalverarbeitung werden Frequenz- und Amplitudenschwankungen in komplexen Klängen manipuliert.
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Aktiver Komparator: Leichter Hörverlust
Signalverarbeitung zur Verbesserung der Verständlichkeit
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Mithilfe der Signalverarbeitung werden Frequenz- und Amplitudenschwankungen in komplexen Klängen manipuliert.
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Aktiver Komparator: Mäßiger Hörverlust
Signalverarbeitung zur Verbesserung der Verständlichkeit
|
Mithilfe der Signalverarbeitung werden Frequenz- und Amplitudenschwankungen in komplexen Klängen manipuliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reine durchschnittliche durchschnittliche Schwellenwerte
Zeitfenster: 6 Monate
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Hörschwellen, durchschnittliche Testfrequenzen von 250 bis 4000 Hz und gemittelt über die beiden Ohren.
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6 Monate
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F1 -Diskriminierungsschwelle
Zeitfenster: 6 Monate
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Diskriminierungsschwelle für Änderungen in F1, das niederfrequente Formant (Spektralpeak) in den synthetischen Vokalklängen.
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6 Monate
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F2 Diskriminierungsschwelle
Zeitfenster: 6 Monate
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Diskriminierungsschwellen bei % Frequenz für F2, der höherfrequente Peak bei synthetischen Vokalstimuli.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% korrekter synthetischer Vokale
Zeitfenster: 5 Jahre
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% korrekte Antworten
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5 Jahre
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% der korrekten synthetischen Silben
Zeitfenster: 5 Jahre
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% korrekte Antworten
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5 Jahre
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% der richtigen Wörter
Zeitfenster: 5 Jahre
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% richtige Antworten mit SPiN-Test
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurel H Carney, PhD, University of Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 73346
- R01DC001641 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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