- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03666676
Estudo da Audição: Sensibilidade às Características dos Sons da Fala
9 de maio de 2025 atualizado por: Laurel Carney, University of Rochester
Processamento Auditivo de Sons Complexos - Sensibilidade a Chirps
O objetivo deste estudo é compreender melhor a sensibilidade dos ouvintes às rápidas mudanças de frequência ou amplitude dos sons que ocorrem na fala.
Os investigadores estão estudando maneiras de manipular esses aspectos dos sons em um esforço para tornar os sons da fala mais claros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores testarão ouvintes com audição normal ou com perda auditiva leve ou moderada.
Os testes se concentrarão primeiro na sensibilidade a mudanças rápidas na amplitude (intensidade) ou frequência (altura) dos sons.
Em seguida, os investigadores testarão a inteligibilidade das vogais e sílabas sintéticas em que esses "chirps" são manipulados.
Finalmente, os investigadores testarão a inteligibilidade das palavras no ruído enquanto manipulam os sons em um esforço para melhorar a clareza.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Audição normal, perda auditiva neurossensorial simétrica leve ou moderada.
Critério de exclusão:
- Limiares auditivos assimétricos (diferença de limiar superior a 15 decibéis (dB) entre os dois ouvidos em qualquer frequência até 4 kHz).
- Perda auditiva severa (limites auditivos superiores a 60 dB em qualquer frequência até 4 kHz).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Audição normal
Processamento de sinal para melhorar a inteligibilidade
|
O processamento de sinal será usado para manipular as flutuações de frequência e amplitude em sons complexos.
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Comparador Ativo: Perda auditiva leve
Processamento de sinal para melhorar a inteligibilidade
|
O processamento de sinal será usado para manipular as flutuações de frequência e amplitude em sons complexos.
|
|
Comparador Ativo: Perda auditiva moderada
Processamento de sinal para melhorar a inteligibilidade
|
O processamento de sinal será usado para manipular as flutuações de frequência e amplitude em sons complexos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiares médios de tom puro
Prazo: 6 meses
|
Limiares auditivos, média entre frequências de teste de 250 a 4000 Hz e calculada a média dos dois ouvidos.
|
6 meses
|
|
F1 Limiar de discriminação
Prazo: 6 meses
|
Limiar de discriminação para alterações na F1, o formante de baixa frequência (pico espectral) nos sons de vogal sintético.
|
6 meses
|
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F2 Limiar de discriminação
Prazo: 6 meses
|
Limiares de discriminação em % de frequência para F2, o pico de maior frequência nos estímulos de vogal sintético.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
% de vogais sintéticas corretas
Prazo: 5 anos
|
% respostas corretas
|
5 anos
|
|
% de sílabas sintéticas corretas
Prazo: 5 anos
|
% respostas corretas
|
5 anos
|
|
% de palavras corretas
Prazo: 5 anos
|
% de respostas corretas usando o teste SPiN
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurel H Carney, PhD, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 73346
- R01DC001641 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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