- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03666676
Estudio de audición: sensibilidad a las características de los sonidos del habla
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Laurel Carney, University of Rochester
Procesamiento auditivo de sonidos complejos: sensibilidad a los chirridos
El propósito de este estudio es comprender mejor la sensibilidad de los oyentes a los rápidos cambios en la frecuencia o amplitud de los sonidos que ocurren en el habla.
Los investigadores están estudiando formas de manipular estos aspectos de los sonidos en un esfuerzo por hacer que los sonidos del habla sean más claros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán a oyentes con audición normal o con pérdida auditiva leve o moderada.
Las pruebas primero se centrarán en la sensibilidad a los cambios en los cambios rápidos de amplitud (volumen) o frecuencia (tono) en los sonidos.
Luego, los investigadores probarán la inteligibilidad de las vocales y sílabas sintéticas en las que se manipulan estos "chirridos".
Finalmente, los investigadores probarán la inteligibilidad de las palabras en ruido mientras manipulan los sonidos en un esfuerzo por mejorar la claridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laurel H Carney
- Número de teléfono: 5852763948
- Correo electrónico: laurel.carney@rochester.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester
-
Contacto:
- Laurel Carney
- Número de teléfono: 585-276-3948
- Correo electrónico: laurel.carney@rochester.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Audición normal, hipoacusia neurosensorial simétrica leve o moderada.
Criterio de exclusión:
- Umbrales auditivos asimétricos (más de 15 decibeles (dB) de diferencia de umbral entre los dos oídos en cualquier frecuencia hasta 4 kHz).
- Pérdida auditiva severa (superior a los umbrales auditivos de 60 dB en cualquier frecuencia hasta 4 kHz).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Audición Normal
Procesamiento de señales para mejorar la inteligibilidad
|
El procesamiento de señales se utilizará para manipular las fluctuaciones de frecuencia y amplitud en sonidos complejos.
|
Comparador activo: Pérdida auditiva leve
Procesamiento de señales para mejorar la inteligibilidad
|
El procesamiento de señales se utilizará para manipular las fluctuaciones de frecuencia y amplitud en sonidos complejos.
|
Comparador activo: Pérdida auditiva moderada
Procesamiento de señales para mejorar la inteligibilidad
|
El procesamiento de señales se utilizará para manipular las fluctuaciones de frecuencia y amplitud en sonidos complejos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Umbrales de discriminación para la diferencia de formantes y frecuencias limens
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medidas de umbrales de discriminación (en unidades de "% de frecuencia de formantes" en el umbral de discriminación) para diferentes anchos de banda de formantes y para diferentes alineaciones de formantes y armónicos.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
% de vocales sintéticas correctas
Periodo de tiempo: 5 años
|
% respuestas correctas
|
5 años
|
% de sílabas sintéticas correctas
Periodo de tiempo: 5 años
|
% respuestas correctas
|
5 años
|
% de palabras correctas
Periodo de tiempo: 5 años
|
% de respuestas correctas usando la prueba SPiN
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 73346
- R01DC001641 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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