Interpersonální intervence a kardiovaskulární zdraví
28. května 2026 aktualizováno: Edith Chen, Northwestern University
Interpersonální intervence pro zlepšení kardiovaskulárního zdraví u mládeže
Účelem této studie je určit, zda náhodné přiřazení ke vztahu mezi mentorem a svěřencem je spojeno s prospěšnými účinky na kardiovaskulární zdraví jak u mentorů, tak u mentorovaných.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníky budou vysokoškolští studenti náhodně přiřazení buď do mentorské nebo srovnávací skupiny.
Druhá skupina účastníků bude náhodně rozdělena do skupiny mentee nebo srovnávací skupiny.
Tito účastníci budou pocházet ze základních škol Chicago Public School.
Celkem bude 125 mentorů, 125 komparátorů, 125 mentees a 125 komparátorů.
Účastníci přijdou na laboratorní návštěvu, při které budou provedena kardiovaskulární zdravotní opatření (podrobnosti níže).
Návštěvy se uskuteční jednou na začátku (před zahájením intervence) a jednou po intervenci.
Proběhne střední hodnocení dotazníků.
Účastníci intervenční skupiny se jednou týdně po vyučování během školního roku zapojí do individuálních mentorských sezení (mentoři spolu s mentorovanými).
Účastníci srovnávací skupiny obdrží písemné verze všech materiálů zahrnutých v mentorských sezeních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
416
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
- Northwestern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vysokoškolské studenty pro mentory
- Studenti Chicago Public School pro mentees
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (mentor/mentor)
Mládež v intervenční skupině se bude jednou týdně po škole účastnit individuálních mentorských sezení (mezi mentory a svěřenci).
Mentorské sezení se zaměří na sociální vztahy, zvládání problémů a zdravý životní styl.
|
Intervence bude zahrnovat individuální mentorská setkání konaná po škole, zaměřená na zvládání, sociální vztahy a zdravý životní styl.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina - písemné materiály
Mládež ve srovnávací skupině obdrží písemné verze všech materiálů zahrnutých v mentorských sezeních.
|
Písemné materiály z mentorských sezení budou poskytnuty osobám ve srovnávací skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolické příznaky
Časové okno: Změna metabolických příznaků z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
Metabolické příznaky podle pokynů Mezinárodní diabetologické federace
|
Změna metabolických příznaků z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
|
Vasodilatace zprostředkovaná průtokem
Časové okno: Změna průtokem zprostředkované vazodilatace z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
Změna průměru brachiální tepny
|
Změna průtokem zprostředkované vazodilatace z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
|
HOMA-IR
Časové okno: Změna skóre HOMA-IR z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence
|
Změna skóre HOMA-IR z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozánětlivé cytokiny
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
Standardizované a zprůměrované hodnoty prozánětlivých cytokinů + CRP
|
Změna z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
|
Stimulovaná produkce cytokinů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
Standardizované a zprůměrované hodnoty stimulovaných prozánětlivých cytokinů
|
Změna z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
|
Citlivost na glukokortikoidy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
Standardizované a zprůměrované hodnoty produkce cytokinů po stimulaci plus přidání kortizolu
|
Změna z výchozí hodnoty na přibližně 1 rok později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00203223
- R01HL136676 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .