Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmissuhteiden interventio ja sydän- ja verisuoniterveys

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Edith Chen, Northwestern University

Ihmisten välisten suhteiden interventio nuorten sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö satunnainen jakaminen mentori-mentoitavaan suhteeseen myönteisiä kardiovaskulaarisia terveysvaikutuksia sekä mentoreissa että mentoroitavissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat perustutkinto-opiskelijoita, jotka jaetaan satunnaisesti joko mentori- tai vertailuryhmään. Toinen osallistujajoukko jaetaan satunnaisesti joko mentoroitavaan tai vertailuryhmään. Nämä osallistujat tulevat Chicago Public Schoolin peruskouluista. Yhteensä mukana on 125 mentoria, 125 vertailijaa, 125 mentoroitavaa ja 125 vertailijaa. Osallistujat tulevat laboratoriokäynnille, jossa suoritetaan sydän- ja verisuoniterveydellisiä toimenpiteitä (tiedot alla). Käyntejä tehdään kerran lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen alkamista) ja kerran toimenpiteen jälkeen. Kyselylomakkeista tehdään väliarviointi. Interventioryhmän osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin mentorointiistuntoihin (mentorit yhdessä mentoroitavien kanssa) kerran viikossa koulun jälkeen lukuvuoden ajan. Vertailuryhmän osallistujat saavat kirjalliset versiot kaikesta mentorointiistuntojen materiaalista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perustutkinto-opiskelijoita mentoreille
  • Chicago Public Schoolin opiskelijat mentoroitaville

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (mentori/mentoitava)
Interventioryhmän nuoret osallistuvat henkilökohtaisiin mentorointiistuntoihin (mentoreiden ja mentoroitavien välillä) kerran viikossa koulun jälkeen. Mentorointiistunnot keskittyvät sosiaalisiin suhteisiin, selviytymiskäyttäytymiseen ja terveisiin elämäntapoihin.
Käyttäytyminen: Mentorointi
Interventio sisältää koulun jälkeen järjestettäviä henkilökohtaisia ​​mentorointitilaisuuksia, joissa keskitytään selviytymiseen, sosiaalisiin suhteisiin ja terveisiin elämäntapoihin.
Active Comparator: Vertailuryhmä - kirjalliset materiaalit
Vertailuryhmän nuoret saavat kirjalliset versiot kaikesta mentorointiistuntojen materiaalista.
Käyttäytyminen: Vertailuryhmä - kirjalliset materiaalit
Vertailuryhmään kuuluville toimitetaan mentorointitilaisuuksien kirjallinen materiaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliset oireet
Aikaikkuna: Muutos aineenvaihduntaoireissa lähtötasosta noin vuoden kuluttua
Metaboliset oireet kansainvälisen diabetesliiton ohjeiden mukaan
Muutos aineenvaihduntaoireissa lähtötasosta noin vuoden kuluttua
Virtausvälitteinen vasodilataatio
Aikaikkuna: Muutos virtausvälitteisessä vasodilataatiossa lähtötasosta noin vuoden kuluttua
Brakiaalisen valtimon halkaisijan muutos
Muutos virtausvälitteisessä vasodilataatiossa lähtötasosta noin vuoden kuluttua
HOMA-IR
Aikaikkuna: Muutos HOMA-IR-pisteissä lähtötasosta noin vuoden kuluttua
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi
Muutos HOMA-IR-pisteissä lähtötasosta noin vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin vuoden kuluttua
Proinflammatoristen sytokiinien + CRP:n standardoidut ja keskimääräiset arvot
Muutos lähtötilanteesta noin vuoden kuluttua
Stimuloitu sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin vuoden kuluttua
Stimuloitujen proinflammatoristen sytokiinien standardoidut ja keskimääräiset arvot
Muutos lähtötilanteesta noin vuoden kuluttua
Glukokortikoidiherkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin vuoden kuluttua
Sytokiinituotannon standardoidut ja keskiarvoiset arvot stimulaation ja kortisolin lisäyksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta noin vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
DePaul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00203223
  • R01HL136676 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa