Relazioni Interpersonali Interventi e Salute Cardiovascolare
28 maggio 2026 aggiornato da: Edith Chen, Northwestern University
Un intervento sulle relazioni interpersonali per migliorare la salute cardiovascolare nei giovani
Lo scopo di questo studio è determinare se l'assegnazione casuale a una relazione mentore-allievo sia associata a effetti benefici sulla salute cardiovascolare sia nei mentori che negli allievi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno studenti universitari assegnati in modo casuale a far parte del mentore o del gruppo di confronto.
Un secondo gruppo di partecipanti verrà assegnato in modo casuale a far parte del mentee o del gruppo di confronto.
Questi partecipanti proverranno dalle scuole elementari della Chicago Public School.
In totale, ci saranno 125 mentori, 125 comparatori, 125 allievi e 125 comparatori.
I partecipanti verranno per una visita di laboratorio in cui verranno prese misure di salute cardiovascolare (dettagli di seguito).
Le visite avverranno una volta al basale (prima dell'inizio dell'intervento) e una volta dopo l'intervento.
Ci sarà una valutazione intermedia dei questionari.
I partecipanti al gruppo di intervento si impegneranno in sessioni di mentoring individuali (mentori insieme agli allievi) una volta alla settimana dopo la scuola per l'anno scolastico.
I partecipanti al gruppo di confronto riceveranno versioni scritte di tutti i materiali trattati nelle sessioni di mentoring.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
416
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
- Northwestern
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti universitari per mentori
- Studenti della Chicago Public School per allievi
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento (mentore/allievo)
I giovani del gruppo di intervento parteciperanno a sessioni di mentoring individuali (tra mentori e allievi) una volta alla settimana dopo la scuola.
Le sessioni di mentoring si concentreranno sulle relazioni sociali, sui comportamenti di coping e sugli stili di vita sani.
|
L'intervento includerà sessioni di mentoring individuali tenute dopo la scuola, incentrate su coping, relazioni sociali e stili di vita sani.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di confronto - materiali scritti
I giovani del gruppo di confronto riceveranno versioni scritte di tutti i materiali trattati nelle sessioni di mentoring.
|
I materiali scritti delle sessioni di mentoring saranno forniti a coloro che fanno parte del gruppo di confronto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi metabolici
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi metabolici dal basale a circa 1 anno dopo
|
Sintomi metabolici secondo le linee guida della International Diabetes Federation
|
Variazione dei sintomi metabolici dal basale a circa 1 anno dopo
|
|
Vasodilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Variazione della vasodilatazione flusso-mediata dal basale a circa 1 anno dopo
|
Variazione del diametro dell'arteria brachiale
|
Variazione della vasodilatazione flusso-mediata dal basale a circa 1 anno dopo
|
|
HOMA-IR
Lasso di tempo: Variazione del punteggio HOMA-IR dal basale a circa 1 anno dopo
|
Valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina
|
Variazione del punteggio HOMA-IR dal basale a circa 1 anno dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Citochine pro-infiammatorie
Lasso di tempo: Passare dal basale a circa 1 anno dopo
|
Valori standardizzati e medi di citochine pro-infiammatorie + CRP
|
Passare dal basale a circa 1 anno dopo
|
|
Produzione stimolata di citochine
Lasso di tempo: Passare dal basale a circa 1 anno dopo
|
Valori standardizzati e medi delle citochine pro-infiammatorie stimolate
|
Passare dal basale a circa 1 anno dopo
|
|
Sensibilità ai glucocorticoidi
Lasso di tempo: Passare dal basale a circa 1 anno dopo
|
Valori standardizzati e medi della produzione di citochine dopo la stimolazione più l'aggiunta di cortisolo
|
Passare dal basale a circa 1 anno dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
21 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00203223
- R01HL136676 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .