Interpersonelle relationer Intervention og kardiovaskulær sundhed
28. maj 2026 opdateret af: Edith Chen, Northwestern University
En interpersonel relationsintervention til forbedring af kardiovaskulær sundhed hos unge
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilfældig tildeling til et mentor-mentee forhold er forbundet med gavnlige kardiovaskulære sundhedseffekter hos både mentorer og mentees.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil være bachelorstuderende tilfældigt tildelt til enten at være i mentor- eller sammenligningsgruppen.
Et andet sæt deltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten at være i mentee- eller sammenligningsgruppen.
Disse deltagere kommer fra Chicago Public School grundskoler.
I alt vil der være 125 mentorer, 125 komparatorer, 125 mentees og 125 komparatorer.
Deltagerne kommer til et laboratoriebesøg, hvor der vil blive taget kardiovaskulære sundhedsforanstaltninger (detaljer nedenfor).
Besøg vil finde sted én gang ved baseline (før interventionen starter), og én gang efter intervention.
Der vil være en midtvejsvurdering af spørgeskemaer.
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i en-til-en mentorsessioner (mentorer sammen med mentees) en gang om ugen efter skoletid i skoleåret.
Deltagerne i komparatorgruppen vil modtage skriftlige versioner af alt materiale, der er dækket i mentorsessionerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
416
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
- Northwestern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bachelorstuderende for mentorer
- Chicago Public School-elever for mentees
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (mentor/mentor)
Unge i interventionsgruppen vil deltage i en-til-en mentorsessioner (mellem mentorer og mentees) en gang om ugen efter skoletid.
Mentorsessioner vil fokusere på sociale relationer, mestringsadfærd og sund livsstil.
|
Interventionen vil omfatte en-til-en mentorsessioner afholdt efter skole, med fokus på mestring, sociale relationer og sund livsstil.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe - skriftlige materialer
Unge i komparatorgruppen vil modtage skriftlige versioner af alt materiale, der er dækket i mentorsessionerne.
|
Skriftligt materiale fra mentorsessionerne vil blive udleveret til dem i sammenligningsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metaboliske symptomer
Tidsramme: Ændring i metaboliske symptomer fra baseline til cirka 1 år senere
|
Metaboliske symptomer i henhold til International Diabetes Federation retningslinjer
|
Ændring i metaboliske symptomer fra baseline til cirka 1 år senere
|
|
Flow-medieret vasodilatation
Tidsramme: Ændring i flowmedieret vasodilatation fra baseline til ca. 1 år senere
|
Ændring af brachialisarteriediameter
|
Ændring i flowmedieret vasodilatation fra baseline til ca. 1 år senere
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: Ændring i HOMA-IR-score fra baseline til cirka 1 år senere
|
Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens
|
Ændring i HOMA-IR-score fra baseline til cirka 1 år senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til cirka 1 år senere
|
Standardiserede og gennemsnitlige værdier af pro-inflammatoriske cytokiner + CRP
|
Skift fra baseline til cirka 1 år senere
|
|
Stimuleret cytokinproduktion
Tidsramme: Skift fra baseline til cirka 1 år senere
|
Standardiserede og gennemsnitlige værdier af stimulerede pro-inflammatoriske cytokiner
|
Skift fra baseline til cirka 1 år senere
|
|
Glukokortikoid følsomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til cirka 1 år senere
|
Standardiserede og gennemsnitlige værdier af cytokinproduktion efter stimulering plus tilsætning af cortisol
|
Skift fra baseline til cirka 1 år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2018
Først opslået (Faktiske)
13. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00203223
- R01HL136676 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .