Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interpersonelle relationer Intervention og kardiovaskulær sundhed

11. marts 2024 opdateret af: Edith Chen, Northwestern University

En interpersonel relationsintervention til forbedring af kardiovaskulær sundhed hos unge

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilfældig tildeling til et mentor-mentee forhold er forbundet med gavnlige kardiovaskulære sundhedseffekter hos både mentorer og mentees.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være bachelorstuderende tilfældigt tildelt til enten at være i mentor- eller sammenligningsgruppen. Et andet sæt deltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten at være i mentee- eller sammenligningsgruppen. Disse deltagere kommer fra Chicago Public School grundskoler. I alt vil der være 125 mentorer, 125 komparatorer, 125 mentees og 125 komparatorer. Deltagerne kommer til et laboratoriebesøg, hvor der vil blive taget kardiovaskulære sundhedsforanstaltninger (detaljer nedenfor). Besøg vil finde sted én gang ved baseline (før interventionen starter), og én gang efter intervention. Der vil være en midtvejsvurdering af spørgeskemaer. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i en-til-en mentorsessioner (mentorer sammen med mentees) en gang om ugen efter skoletid i skoleåret. Deltagerne i komparatorgruppen vil modtage skriftlige versioner af alt materiale, der er dækket i mentorsessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bachelorstuderende for mentorer
  • Chicago Public School-elever for mentees

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (mentor/mentor)
Unge i interventionsgruppen vil deltage i en-til-en mentorsessioner (mellem mentorer og mentees) en gang om ugen efter skoletid. Mentorsessioner vil fokusere på sociale relationer, mestringsadfærd og sund livsstil.
Adfærdsmæssigt: Mentorskab
Interventionen vil omfatte en-til-en mentorsessioner afholdt efter skole, med fokus på mestring, sociale relationer og sund livsstil.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe - skriftlige materialer
Unge i komparatorgruppen vil modtage skriftlige versioner af alt materiale, der er dækket i mentorsessionerne.
Adfærdsmæssigt: Sammenligningsgruppe - skriftlige materialer
Skriftligt materiale fra mentorsessionerne vil blive udleveret til dem i sammenligningsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske symptomer
Tidsramme: Ændring i metaboliske symptomer fra baseline til cirka 1 år senere
Metaboliske symptomer i henhold til International Diabetes Federation retningslinjer
Ændring i metaboliske symptomer fra baseline til cirka 1 år senere
Flow-medieret vasodilatation
Tidsramme: Ændring i flowmedieret vasodilatation fra baseline til ca. 1 år senere
Ændring af brachialisarteriediameter
Ændring i flowmedieret vasodilatation fra baseline til ca. 1 år senere
HOMA-IR
Tidsramme: Ændring i HOMA-IR-score fra baseline til cirka 1 år senere
Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens
Ændring i HOMA-IR-score fra baseline til cirka 1 år senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til cirka 1 år senere
Standardiserede og gennemsnitlige værdier af pro-inflammatoriske cytokiner + CRP
Skift fra baseline til cirka 1 år senere
Stimuleret cytokinproduktion
Tidsramme: Skift fra baseline til cirka 1 år senere
Standardiserede og gennemsnitlige værdier af stimulerede pro-inflammatoriske cytokiner
Skift fra baseline til cirka 1 år senere
Glukokortikoid følsomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til cirka 1 år senere
Standardiserede og gennemsnitlige værdier af cytokinproduktion efter stimulering plus tilsætning af cortisol
Skift fra baseline til cirka 1 år senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
DePaul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00203223
  • R01HL136676 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sundhed

Kliniske forsøg med Mentorskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner