Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interperszonális kapcsolatok intervenció és szív- és érrendszeri egészség

2024. március 11. frissítette: Edith Chen, Northwestern University

Interperszonális kapcsolatok intervenció a fiatalok szív- és érrendszeri egészségének javítására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a mentor és a mentorált kapcsolathoz való véletlenszerű hozzárendelés összefügg-e kedvező szív- és érrendszeri egészségügyi hatásokkal mind a mentorok, mind a mentoráltak esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők egyetemi hallgatók lesznek, akiket véletlenszerűen besorolnak a mentor vagy az összehasonlító csoportba. A résztvevők második csoportja véletlenszerűen kerül besorolásra a mentorált vagy az összehasonlító csoportba. Ezek a résztvevők a Chicago Public School általános iskoláiból érkeznek. Összesen 125 mentor, 125 komparátor, 125 mentorált és 125 komparátor lesz. A résztvevők laboratóriumi látogatásra jönnek, ahol szív- és érrendszeri egészségügyi intézkedéseket tesznek (részletek alább). A látogatásokra egyszer kerül sor az alaphelyzetben (a beavatkozás megkezdése előtt), egyszer pedig a beavatkozás után. A kérdőívek középpontos értékelése lesz. Az intervenciós csoportban részt vevők a tanítási év során hetente egyszer egyéni mentori foglalkozásokon vesznek részt (mentorok a mentoráltokkal együtt). Az összehasonlító csoport résztvevői megkapják a mentori üléseken tárgyalt anyagok írásos változatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyetemi hallgatók mentoroknak
  • Chicago Public School diákjai mentoráltaknak

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás (mentor/mentorált)
Az intervenciós csoportba tartozó fiatalok egy-egy mentoráláson vesznek részt (a mentorok és a mentoráltak között) hetente egyszer az iskola után. A mentori foglalkozások középpontjában a társas kapcsolatok, a megküzdési magatartás és az egészséges életmód áll.
Viselkedési: Mentorálás
A beavatkozás része lesz az iskola után megtartott egyéni mentorálás, amelynek középpontjában a megküzdés, a társas kapcsolatok és az egészséges életmód áll.
Aktív összehasonlító: Összehasonlító csoport - írásos anyagok
Az összehasonlító csoportba tartozó fiatalok írásos változatot kapnak a mentori üléseken tárgyalt anyagokról.
Viselkedési: Összehasonlító csoport - írásos anyagok
A mentori ülések írásos anyagait átadjuk az összehasonlító csoportba tartozóknak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus tünetek
Időkeret: A metabolikus tünetek változása a kiindulási állapothoz képest körülbelül 1 évvel későbbre
Metabolikus tünetek a Nemzetközi Diabétesz Szövetség irányelvei szerint
A metabolikus tünetek változása a kiindulási állapothoz képest körülbelül 1 évvel későbbre
Áramlás által közvetített értágulat
Időkeret: Az áramlás által közvetített értágulat változása a kiindulási értékről körülbelül 1 évvel későbbre
A brachialis artéria átmérőjének változása
Az áramlás által közvetített értágulat változása a kiindulási értékről körülbelül 1 évvel későbbre
HOMA-IR
Időkeret: A HOMA-IR pontszám változása a kiindulási értékről körülbelül 1 évvel későbbre
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellje
A HOMA-IR pontszám változása a kiindulási értékről körülbelül 1 évvel későbbre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladást elősegítő citokinek
Időkeret: Változás a kiindulási értékről körülbelül 1 évvel későbbre
Pro-inflammatorikus citokinek + CRP standardizált és átlagolt értékei
Változás a kiindulási értékről körülbelül 1 évvel későbbre
Stimulált citokin termelés
Időkeret: Változás a kiindulási értékről körülbelül 1 évvel későbbre
A stimulált pro-inflammatorikus citokinek standardizált és átlagolt értékei
Változás a kiindulási értékről körülbelül 1 évvel későbbre
Glükokortikoid érzékenység
Időkeret: Változás a kiindulási értékről körülbelül 1 évvel későbbre
A citokintermelés standardizált és átlagolt értékei stimuláció és kortizol hozzáadása után
Változás a kiindulási értékről körülbelül 1 évvel későbbre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
DePaul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00203223
  • R01HL136676 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri egészség

Klinikai vizsgálatok a Mentorálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel