Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpersoonlijke relaties Interventie en cardiovasculaire gezondheid

11 maart 2024 bijgewerkt door: Edith Chen, Northwestern University

Een interpersoonlijke relatie-interventie voor het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid bij jongeren

Het doel van deze studie is om te bepalen of willekeurige toewijzing aan een mentor-mentee-relatie geassocieerd is met gunstige cardiovasculaire gezondheidseffecten bij zowel mentoren als mentees.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zijn niet-gegradueerde studenten die willekeurig worden toegewezen aan de mentor- of vergelijkingsgroep. Een tweede groep deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan de mentee of de vergelijkingsgroep. Deze deelnemers komen van basisscholen in Chicago Public School. In totaal zullen er 125 mentoren, 125 vergelijkers, 125 mentees en 125 vergelijkers zijn. Deelnemers komen voor een laboratoriumbezoek waarbij cardiovasculaire gezondheidsmaatregelen worden genomen (details hieronder). Bezoeken vinden één keer plaats bij baseline (voordat de interventie begint) en één keer na de interventie. Er zal een tussentijdse beoordeling van de vragenlijsten plaatsvinden. Deelnemers aan de interventiegroep zullen één-op-één mentorsessies (mentoren samen met mentees) één keer per week na school voor het schooljaar bijwonen. Deelnemers aan de vergelijkingsgroep ontvangen schriftelijke versies van alle materialen die in de mentorsessies aan bod komen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bachelorstudenten voor mentoren
  • Chicago Public School-studenten voor mentees

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (mentor/mentee)
Jongeren in de interventiegroep zullen eenmaal per week na school deelnemen aan een-op-een mentorsessies (tussen mentoren en mentees). Mentorsessies zullen zich richten op sociale relaties, coping-gedrag en een gezonde levensstijl.
Gedragsmatig: Begeleiding
De interventie omvat een-op-een mentorsessies die na school worden gehouden, met de nadruk op coping, sociale relaties en een gezonde levensstijl.
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep - geschreven materiaal
Jongeren in de vergelijkingsgroep ontvangen schriftelijke versies van alle materialen die in de mentorsessies aan bod komen.
Gedragsmatig: Vergelijkingsgroep - geschreven materiaal
Schriftelijk materiaal van de mentorsessies zal worden verstrekt aan degenen in de vergelijkingsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole symptomen
Tijdsspanne: Verandering in metabolische symptomen vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later
Metabolische symptomen volgens de richtlijnen van de International Diabetes Federation
Verandering in metabolische symptomen vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later
Flow-gemedieerde vasodilatatie
Tijdsspanne: Verandering in flow-gemedieerde vasodilatatie vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later
Verandering van de diameter van de arteria brachialis
Verandering in flow-gemedieerde vasodilatatie vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later
HOMA-IR
Tijdsspanne: Verandering in HOMA-IR-score vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later
Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie
Verandering in HOMA-IR-score vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pro-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later
Gestandaardiseerde en gemiddelde waarden van pro-inflammatoire cytokines + CRP
Verandering vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later
Gestimuleerde cytokineproductie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later
Gestandaardiseerde en gemiddelde waarden van gestimuleerde pro-inflammatoire cytokines
Verandering vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later
Gevoeligheid voor glucocorticoïden
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later
Gestandaardiseerde en gemiddelde waarden van cytokineproductie na stimulatie plus toevoeging van cortisol
Verandering vanaf baseline tot ongeveer 1 jaar later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
DePaul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00203223
  • R01HL136676 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire gezondheid

Klinische onderzoeken op Begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren