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Zwischenmenschliche Beziehungen Intervention und kardiovaskuläre Gesundheit

28. Mai 2026 aktualisiert von: Edith Chen, Northwestern University

Eine zwischenmenschliche Beziehungsintervention zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit bei Jugendlichen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die zufällige Zuordnung zu einer Mentor-Mentee-Beziehung sowohl bei Mentoren als auch bei Mentees mit positiven Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Gesundheit verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer sind Studenten im Grundstudium, die nach dem Zufallsprinzip entweder der Mentor- oder der Vergleichsgruppe zugeordnet werden. Eine zweite Gruppe von Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip entweder der Mentee- oder der Vergleichsgruppe zugeteilt. Diese Teilnehmer kommen aus den Grundschulen der Chicago Public School. Insgesamt wird es 125 Mentoren, 125 Vergleicher, 125 Mentees und 125 Vergleicher geben. Die Teilnehmer kommen zu einem Laborbesuch, bei dem kardiovaskuläre Gesundheitsmaßnahmen ergriffen werden (Einzelheiten unten). Die Besuche erfolgen einmal zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und einmal nach der Intervention. Es wird eine Zwischenauswertung der Fragebögen geben. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen während des Schuljahres einmal pro Woche nach der Schule an Einzel-Mentoring-Sitzungen (Mentoren zusammen mit Mentees) teil. Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten schriftliche Versionen aller Materialien, die in den Mentoring-Sitzungen behandelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

416

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten für Mentoren
  • Schüler der Chicago Public School für Mentees

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (Mentor/Mentee)
Jugendliche in der Interventionsgruppe nehmen nach der Schule einmal pro Woche an Einzel-Mentoring-Sitzungen (zwischen Mentoren und Mentees) teil. Mentoring-Sitzungen konzentrieren sich auf soziale Beziehungen, Bewältigungsverhalten und gesunde Lebensweise.
Verhalten: Betreuung
Die Intervention umfasst Einzel-Mentoring-Sitzungen, die nach der Schule abgehalten werden und sich auf Bewältigung, soziale Beziehungen und einen gesunden Lebensstil konzentrieren.
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe - schriftliche Materialien
Jugendliche in der Vergleichsgruppe erhalten schriftliche Versionen aller Materialien, die in den Mentoring-Sitzungen behandelt werden.
Verhalten: Vergleichsgruppe - schriftliche Materialien
Schriftliche Materialien aus den Mentoring-Sitzungen werden denjenigen in der Vergleichsgruppe zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselsymptome
Zeitfenster: Veränderung der Stoffwechselsymptome vom Ausgangswert bis etwa 1 Jahr später
Stoffwechselsymptome gemäß den Richtlinien der International Diabetes Federation
Veränderung der Stoffwechselsymptome vom Ausgangswert bis etwa 1 Jahr später
Flussvermittelte Vasodilatation
Zeitfenster: Veränderung der flussvermittelten Vasodilatation vom Ausgangswert bis etwa 1 Jahr später
Durchmesseränderung der Brachialarterie
Veränderung der flussvermittelten Vasodilatation vom Ausgangswert bis etwa 1 Jahr später
HOMA-IR
Zeitfenster: Änderung des HOMA-IR-Scores vom Ausgangswert bis etwa 1 Jahr später
Bewertung des homöostatischen Modells der Insulinresistenz
Änderung des HOMA-IR-Scores vom Ausgangswert bis etwa 1 Jahr später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsfördernde Zytokine
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu ungefähr 1 Jahr später
Standardisierte und gemittelte Werte von entzündungsfördernden Zytokinen + CRP
Wechsel vom Ausgangswert zu ungefähr 1 Jahr später
Stimulierte Zytokinproduktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu ungefähr 1 Jahr später
Standardisierte und gemittelte Werte stimulierter proinflammatorischer Zytokine
Wechsel vom Ausgangswert zu ungefähr 1 Jahr später
Glucocorticoid-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu ungefähr 1 Jahr später
Standardisierte und gemittelte Werte der Zytokinproduktion nach Stimulation plus Zugabe von Cortisol
Wechsel vom Ausgangswert zu ungefähr 1 Jahr später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
DePaul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00203223
  • R01HL136676 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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