Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relacje interpersonalne Interwencja i zdrowie sercowo-naczyniowe

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Edith Chen, Northwestern University

Interwencja w relacjach międzyludzkich w celu poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego u młodzieży

Celem tego badania jest ustalenie, czy losowe przypisanie do relacji mentor-podopieczny wiąże się z korzystnymi skutkami zdrowotnymi układu sercowo-naczyniowego zarówno u mentorów, jak i podopiecznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami będą studenci studiów licencjackich losowo przydzieleni do grupy mentorskiej lub porównawczej. Druga grupa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy mentorowanej lub porównawczej. Uczestnicy ci będą pochodzić ze szkół podstawowych Chicago Public School. W sumie będzie 125 mentorów, 125 komparatorów, 125 podopiecznych i 125 komparatorów. Uczestnicy przyjdą na wizytę laboratoryjną, podczas której zostaną podjęte działania w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego (szczegóły poniżej). Wizyty będą miały miejsce raz na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i raz po interwencji. Kwestionariusze będą oceniane pośrodku. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą angażować się w indywidualne sesje mentorskie (mentorzy wraz z podopiecznymi) raz w tygodniu po lekcjach przez cały rok szkolny. Uczestnicy grupy porównawczej otrzymają pisemne wersje wszystkich materiałów objętych sesjami mentorskimi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studentów dla mentorów
  • Uczniowie Chicago Public School dla podopiecznych

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (Mentor/Podopieczny)
Młodzież z grupy interwencyjnej będzie uczestniczyć w indywidualnych sesjach mentorskich (między mentorami a podopiecznymi) raz w tygodniu po szkole. Sesje mentorskie będą koncentrować się na relacjach społecznych, zachowaniach radzenia sobie i zdrowym stylu życia.
Behawioralne: Mentoring
Interwencja obejmie indywidualne sesje mentorskie odbywające się po szkole, koncentrujące się na radzeniu sobie, relacjach społecznych i zdrowym stylu życia.
Aktywny komparator: Grupa porównawcza - materiały pisemne
Młodzież z grupy porównawczej otrzyma pisemne wersje wszystkich materiałów objętych sesjami mentorskimi.
Behawioralne: Grupa porównawcza - materiały pisemne
Pisemne materiały z sesji mentorskich zostaną dostarczone osobom z grupy porównawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana objawów metabolicznych od wartości wyjściowych do około 1 roku później
Objawy metaboliczne zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej
Zmiana objawów metabolicznych od wartości wyjściowych do około 1 roku później
Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu
Ramy czasowe: Zmiana w rozszerzaniu naczyń zależnym od przepływu od wartości początkowej do około 1 roku później
Zmiana średnicy tętnicy ramiennej
Zmiana w rozszerzaniu naczyń zależnym od przepływu od wartości początkowej do około 1 roku później
HOMA-IR
Ramy czasowe: Zmiana wyniku HOMA-IR od wartości początkowej do około 1 roku później
Homeostatyczny model oceny insulinooporności
Zmiana wyniku HOMA-IR od wartości początkowej do około 1 roku później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do około 1 rok później
Standaryzowane i uśrednione wartości cytokin prozapalnych + CRP
Zmiana od wartości początkowej do około 1 rok później
Stymulowana produkcja cytokin
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do około 1 rok później
Standaryzowane i uśrednione wartości stymulowanych cytokin prozapalnych
Zmiana od wartości początkowej do około 1 rok później
Wrażliwość na glukokortykoidy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do około 1 rok później
Standaryzowane i uśrednione wartości produkcji cytokin po stymulacji plus dodatek kortyzolu
Zmiana od wartości początkowej do około 1 rok później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
DePaul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00203223
  • R01HL136676 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie układu krążenia

Badania kliniczne na Mentoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj