人际关系干预与心血管健康
2024年3月11日 更新者：Edith Chen、Northwestern University
改善青少年心血管健康的人际关系干预
本研究的目的是确定随机分配到导师-受训者关系是否与导师和受训者的有益心血管健康影响相关。
研究概览
详细说明
参与者将是随机分配到导师组或对照组的本科生。
第二组参与者将被随机分配到受训者组或对照组。
这些参与者将来自芝加哥公立学校的小学。
总共将有 125 名导师、125 名比较者、125 名学员和 125 名比较者。
参加者将进行实验室参观，其中将采取心血管健康措施（详情如下）。
访问将在基线时（干预开始前）进行一次，并在干预后进行一次。
将对问卷进行中期评估。
干预小组的参与者将在本学年放学后每周参加一次一对一的辅导课程（导师与受训者一起）。
比较组的参与者将收到指导课程中涵盖的所有材料的书面版本。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Edith Chen
- 电话号码：8474670366
- 邮箱：edith.chen@northwestern.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Evanston、Illinois、美国、60208
- 招聘中
- Northwestern
-
接触：
- Edith Chen
- 电话号码：847-467-0366
- 邮箱：edith.chen@northwestern.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 导师的本科生
- 芝加哥公立学校的受训学生
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预（导师/学员）
干预组的青少年将在放学后每周参加一次一对一的辅导课程（导师和受训者之间）。
指导课程将侧重于社会关系、应对行为和健康的生活方式。
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干预将包括放学后举行的一对一辅导课程，重点是应对、社会关系和健康的生活方式。
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有源比较器：对照组——书面材料
比较组中的青年将收到指导课程中涵盖的所有材料的书面版本。
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辅导课程的书面材料将提供给对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢症状
大体时间：代谢症状从基线到大约 1 年后的变化
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根据国际糖尿病联合会指南的代谢症状
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代谢症状从基线到大约 1 年后的变化
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血流介导的血管舒张
大体时间：流动介导的血管舒张从基线到大约 1 年后的变化
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肱动脉直径变化
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流动介导的血管舒张从基线到大约 1 年后的变化
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红外光谱
大体时间：HOMA-IR 评分从基线到大约 1 年后的变化
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胰岛素抵抗的稳态模型评估
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HOMA-IR 评分从基线到大约 1 年后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促炎细胞因子
大体时间：从基线到大约 1 年后的变化
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促炎细胞因子 + CRP 的标准化和平均值
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从基线到大约 1 年后的变化
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刺激细胞因子的产生
大体时间：从基线到大约 1 年后的变化
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刺激促炎细胞因子的标准化和平均值
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从基线到大约 1 年后的变化
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糖皮质激素敏感性
大体时间：从基线到大约 1 年后的变化
|
刺激加皮质醇后细胞因子产生的标准化值和平均值
|
从基线到大约 1 年后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月27日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月12日
首次发布 (实际的)
2018年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00203223
- R01HL136676 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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