Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komorbidity a výsledky u časné revmatoidní artritidy

11. července 2023 aktualizováno: Momentum Data

Epidemiologie kardiovaskulárních onemocnění, hematologických abnormalit a dalších komorbidit u časné revmatoidní artritidy ve Spojeném království a jejich asociace s důležitými výsledky

Identifikujte zátěž komorbidity v době diagnózy revmatoidní artritidy. Identifikujte dopad komorbidity přítomné při diagnóze na kardiovaskulární onemocnění, úmrtí, progresi revmatoidní artritidy a infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovanou revmatoidní artritidou identifikovaní z jejich záznamů primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza revmatoidní artritidy před 1. lednem 2017
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným jiným revmatickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy revmatoidní artritidy
Nové případy revmatoidní artritidy
Jiný: Žádný konkrétní zásah
Obvyklá péče
Řízení
Kontroly podle věku, pohlaví a primární péče
Jiný: Žádný konkrétní zásah
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost příhod pro kardiovaskulární složený incident infarktu myokardu, mrtvice nebo srdečního selhání
Časové okno: Ode dne diagnózy revmatoidní artritidy (po 1. lednu 2004) do data diagnózy infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo srdečního selhání (podle toho, co nastane dříve) nebo do ztráty sledování nebo do 1. ledna 2017 (maximální sledování: 13 let).
Ode dne diagnózy revmatoidní artritidy (po 1. lednu 2004) do data diagnózy infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo srdečního selhání (podle toho, co nastane dříve) nebo do ztráty sledování nebo do 1. ledna 2017 (maximální sledování: 13 let).
Míra událostí pro kombinaci incidentních infekcí.
Časové okno: Ode dne diagnózy revmatoidní artritidy (po 1. lednu 2004) do data infekce nebo ztráty sledování nebo do 1. ledna 2017 (maximální doba sledování: 13 let).
Kompozit bude obsahovat incidentální infekce horních cest dýchacích, bronchitidu, chřipce podobná onemocnění, zápal plic, střevní infekční onemocnění, herpes simplex, infekce kůže a měkkých tkání, infekce močových cest a infekce genitálií a perinea
Ode dne diagnózy revmatoidní artritidy (po 1. lednu 2004) do data infekce nebo ztráty sledování nebo do 1. ledna 2017 (maximální doba sledování: 13 let).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra události pro mrtvici incidentu
Časové okno: Ode dne diagnózy revmatoidní artritidy (po 1. lednu 2004) do data diagnózy cévní mozkové příhody nebo do ztráty sledování nebo do 1. ledna 2017 (maximální doba sledování: 13 let).
Ode dne diagnózy revmatoidní artritidy (po 1. lednu 2004) do data diagnózy cévní mozkové příhody nebo do ztráty sledování nebo do 1. ledna 2017 (maximální doba sledování: 13 let).
Četnost výskytu srdečního selhání
Časové okno: Ode dne diagnózy revmatoidní artritidy (po 1. lednu 2004) do data diagnózy srdečního selhání nebo do ztráty sledování nebo do 1. ledna 2017 (maximální doba sledování: 13 let).
Ode dne diagnózy revmatoidní artritidy (po 1. lednu 2004) do data diagnózy srdečního selhání nebo do ztráty sledování nebo do 1. ledna 2017 (maximální doba sledování: 13 let).
Četnost událostí pro kombinované operace, které se skládají z mimořádných společných operací na rameni, lokti, zápěstí, ruce, kyčli, koleni, kotníku a chodidle
Časové okno: Ode dne diagnózy revmatoidní artritidy (po 1. lednu 2004) do data operace kloubu do sledování nebo do 1. ledna 2017 (maximální doba sledování: 13 let).
Ode dne diagnózy revmatoidní artritidy (po 1. lednu 2004) do data operace kloubu do sledování nebo do 1. ledna 2017 (maximální doba sledování: 13 let).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Momentum Data

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andy McGovern, BSc, Momentum Data

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech jsou důvěrné, ale mohou být v anonymizované podobě zpřístupněny výzkumným pracovníkům v oblasti kostní fide s výhradou požadovaného školení o ochraně údajů a dalších požadavků. Všechna data zůstanou za firewallem a budou dostupná pouze pro přístup přes zabezpečenou počítačovou síť.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit