Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komorbiditeter og utfall i tidlig revmatoid artritt

11. juli 2023 oppdatert av: Momentum Data

Epidemiologien for kardiovaskulære sykdommer, hematologiske abnormiteter og andre komorbiditeter ved tidlig revmatoid artritt i Storbritannia og deres assosiasjoner med viktige resultater

Identifiser byrden av komorbiditet på tidspunktet for diagnose av revmatoid artritt. Identifiser virkningen av komorbiditet tilstede ved diagnose på hjerte- og karsykdommer, død, utvikling av revmatoid artritt og infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig diagnostisert revmatoid artritt identifisert fra deres primære omsorgsjournaler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av revmatoid artritt før 1. januar 2017
  • Alder ≥18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en annen revmatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Revmatoid artritt tilfeller
Nyoppståtte tilfeller av revmatoid artritt
Annen: Ingen spesifikk intervensjon
Vanlig omsorg
Kontroller
Alder, kjønn og praksistilpassede kontroller i primærhelsetjenesten
Annen: Ingen spesifikk intervensjon
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelsesfrekvens for en kardiovaskulær sammensetning av hendelse hjerteinfarkt, hjerneslag eller hjertesvikt
Tidsramme: Fra datoen for revmatoid artritt-diagnose (etter 1. januar 2004) til datoen for diagnosen hjerteinfarkt, hjerneslag eller hjertesvikt (det som kom først) eller til tap til oppfølging eller til 1. januar 2017 (maksimal oppfølging: 13 år).
Fra datoen for revmatoid artritt-diagnose (etter 1. januar 2004) til datoen for diagnosen hjerteinfarkt, hjerneslag eller hjertesvikt (det som kom først) eller til tap til oppfølging eller til 1. januar 2017 (maksimal oppfølging: 13 år).
Hendelsesfrekvens for en sammensetning av hendelsesinfeksjoner.
Tidsramme: Fra dato for revmatoid artritt diagnose (etter 1. januar 2004) til dato for infeksjon eller tap til oppfølging eller til 1. januar 2017 (maksimal oppfølging: 13 år).
Kompositten vil omfatte tilfeldige øvre luftveisinfeksjoner, bronkitt, influensalignende sykdommer, lungebetennelse, intestinale infeksjonssykdommer, herpes simplex, hud- og bløtvevsinfeksjoner, urinveisinfeksjoner og kjønns- og perinealinfeksjoner
Fra dato for revmatoid artritt diagnose (etter 1. januar 2004) til dato for infeksjon eller tap til oppfølging eller til 1. januar 2017 (maksimal oppfølging: 13 år).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hendelsesfrekvens for hendelsesslag
Tidsramme: Fra dato for revmatoid artritt diagnose (etter 1. januar 2004) til dato for diagnose av hjerneslag eller tap til oppfølging eller til 1. januar 2017 (maksimal oppfølging: 13 år).
Fra dato for revmatoid artritt diagnose (etter 1. januar 2004) til dato for diagnose av hjerneslag eller tap til oppfølging eller til 1. januar 2017 (maksimal oppfølging: 13 år).
Hendelsesfrekvens for hjertesvikt
Tidsramme: Fra dato for revmatoid artritt diagnose (etter 1. januar 2004) til dato for diagnose hjertesvikt eller tap til oppfølging eller til 1. januar 2017 (maksimal oppfølging: 13 år).
Fra dato for revmatoid artritt diagnose (etter 1. januar 2004) til dato for diagnose hjertesvikt eller tap til oppfølging eller til 1. januar 2017 (maksimal oppfølging: 13 år).
Hendelsesrate for en felles operasjonssammensetning, bestående av hendelsesleddoperasjoner på skulder, albue, håndledd, hånd, hofte, kne, ankel og fot
Tidsramme: Fra dato for revmatoid artritt diagnose (etter 1. januar 2004) til dato for felles operasjon til oppfølging eller til 1. januar 2017 (maksimal oppfølging: 13 år).
Fra dato for revmatoid artritt diagnose (etter 1. januar 2004) til dato for felles operasjon til oppfølging eller til 1. januar 2017 (maksimal oppfølging: 13 år).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Momentum Data

Etterforskere

  • Studieleder: Andy McGovern, BSc, Momentum Data

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata er konfidensielle, men kan gjøres tilgjengelige i anonymisert form for bone fide-forskere underlagt nødvendig opplæring i databeskyttelse og andre krav. Alle data vil forbli bak en brannmur og vil kun være tilgjengelig for tilgang gjennom et sikret datanettverk.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen spesifikk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere