Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сопутствующие заболевания и исходы при раннем ревматоидном артрите

11 июля 2023 г. обновлено: Momentum Data

Эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний, гематологических нарушений и других сопутствующих заболеваний при раннем ревматоидном артрите в Соединенном Королевстве и их связи с важными исходами

Определите бремя сопутствующих заболеваний на момент постановки диагноза ревматоидного артрита. Определите влияние сопутствующих заболеваний, присутствующих при постановке диагноза, на сердечно-сосудистые заболевания, смерть, прогрессирование заболевания ревматоидным артритом и инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13182

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с недавно диагностированным ревматоидным артритом, выявленным в их первичной медицинской документации.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ревматоидного артрита до 1 января 2017 г.
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с другим другим ревматическим заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи ревматоидного артрита
Новые случаи ревматоидного артрита
Другой: Без специального вмешательства
Обычный уход
Элементы управления
Контроль, соответствующий возрасту, полу и первичной медико-санитарной помощи
Другой: Без специального вмешательства
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота событий для сердечно-сосудистой системы, состоящей из инфаркта миокарда, инсульта или сердечной недостаточности
Временное ограничение: С даты постановки диагноза ревматоидного артрита (после 1 января 2004 г.) до даты установления диагноза инфаркта миокарда, инсульта или сердечной недостаточности (в зависимости от того, что наступит раньше) или до выбывания из-под наблюдения или до 1 января 2017 г. (максимальный срок наблюдения: 13 лет).
С даты постановки диагноза ревматоидного артрита (после 1 января 2004 г.) до даты установления диагноза инфаркта миокарда, инсульта или сердечной недостаточности (в зависимости от того, что наступит раньше) или до выбывания из-под наблюдения или до 1 января 2017 г. (максимальный срок наблюдения: 13 лет).
Частота событий для композита инцидентных инфекций.
Временное ограничение: С даты постановки диагноза ревматоидного артрита (после 1 января 2004 г.) до даты инфицирования или до выбытия из-под наблюдения или до 1 января 2017 г. (максимальный срок наблюдения: 13 лет).
Композит будет включать случайные инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, гриппоподобные заболевания, пневмонию, кишечные инфекционные заболевания, простой герпес, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции половых органов и промежности.
С даты постановки диагноза ревматоидного артрита (после 1 января 2004 г.) до даты инфицирования или до выбытия из-под наблюдения или до 1 января 2017 г. (максимальный срок наблюдения: 13 лет).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота событий для случайного инсульта
Временное ограничение: С даты постановки диагноза ревматоидного артрита (после 1 января 2004 г.) до даты диагностики инсульта или до выбытия из-под наблюдения или до 1 января 2017 г. (максимальный срок наблюдения: 13 лет).
С даты постановки диагноза ревматоидного артрита (после 1 января 2004 г.) до даты диагностики инсульта или до выбытия из-под наблюдения или до 1 января 2017 г. (максимальный срок наблюдения: 13 лет).
Частота событий сердечной недостаточности
Временное ограничение: С даты постановки диагноза ревматоидного артрита (после 1 января 2004 г.) до даты установления диагноза сердечной недостаточности или до выбытия из-под наблюдения или до 1 января 2017 г. (максимальный срок наблюдения: 13 лет).
С даты постановки диагноза ревматоидного артрита (после 1 января 2004 г.) до даты установления диагноза сердечной недостаточности или до выбытия из-под наблюдения или до 1 января 2017 г. (максимальный срок наблюдения: 13 лет).
Частота событий для объединенных операций на суставах, состоящая из инцидентов, связанных с операциями на плече, локте, запястье, кисти, бедре, колене, лодыжке и стопе
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ревматоидного артрита (после 1 января 2004 г.) до даты операции на суставе до последующего наблюдения или до 1 января 2017 г. (максимальный срок наблюдения: 13 лет).
С момента постановки диагноза ревматоидного артрита (после 1 января 2004 г.) до даты операции на суставе до последующего наблюдения или до 1 января 2017 г. (максимальный срок наблюдения: 13 лет).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Momentum Data

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andy McGovern, BSc, Momentum Data

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациентов являются конфиденциальными, но могут быть предоставлены в анонимной форме добросовестным исследователям, прошедшим необходимое обучение по защите данных и другим требованиям. Все данные останутся за брандмауэром и будут доступны для доступа только через защищенную компьютерную сеть.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без специального вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться