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Comorbidités et résultats dans la polyarthrite rhumatoïde précoce

11 juillet 2023 mis à jour par: Momentum Data

L'épidémiologie des maladies cardiovasculaires, des anomalies hématologiques et d'autres comorbidités dans la polyarthrite rhumatoïde précoce au Royaume-Uni et leurs associations avec des résultats importants

Identifier le fardeau de la comorbidité au moment du diagnostic de polyarthrite rhumatoïde. Identifier l'impact de la comorbidité présente au moment du diagnostic sur les maladies cardiovasculaires, les décès, la progression de la polyarthrite rhumatoïde et les infections.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13182

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde nouvellement diagnostiquée identifiés à partir de leurs dossiers de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde avant le 1er janvier 2017
  • Âgé ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une autre autre maladie rhumatismale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas de polyarthrite rhumatoïde
Nouveaux cas d'apparition de polyarthrite rhumatoïde
Autre: Aucune intervention spécifique
Soins habituels
Contrôles
Contrôles correspondant à l'âge, au sexe et à la pratique des soins primaires
Autre: Aucune intervention spécifique
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements pour un composite cardiovasculaire d'infarctus du myocarde incident, d'accident vasculaire cérébral ou d'insuffisance cardiaque
Délai: De la date du diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (après le 1er janvier 2004) à la date du diagnostic d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'insuffisance cardiaque (selon la première éventualité) ou à la perte de vue ou jusqu'au 1er janvier 2017 (suivi maximal : 13 ans).
De la date du diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (après le 1er janvier 2004) à la date du diagnostic d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'insuffisance cardiaque (selon la première éventualité) ou à la perte de vue ou jusqu'au 1er janvier 2017 (suivi maximal : 13 ans).
Taux d'événements pour un composite d'infections incidentes.
Délai: De la date du diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (après le 1er janvier 2004) à la date de l'infection ou à la perte de vue ou jusqu'au 1er janvier 2017 (suivi maximal : 13 ans).
Le composite comprendra les infections incidentes des voies respiratoires supérieures, la bronchite, les maladies de type grippal, la pneumonie, les maladies infectieuses intestinales, l'herpès simplex, les infections de la peau et des tissus mous, les infections des voies urinaires et les infections génitales et périnéales.
De la date du diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (après le 1er janvier 2004) à la date de l'infection ou à la perte de vue ou jusqu'au 1er janvier 2017 (suivi maximal : 13 ans).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'événement pour l'accident vasculaire cérébral
Délai: De la date du diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (après le 1er janvier 2004) à la date du diagnostic d'AVC ou à la perte de vue ou jusqu'au 1er janvier 2017 (suivi maximum : 13 ans).
De la date du diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (après le 1er janvier 2004) à la date du diagnostic d'AVC ou à la perte de vue ou jusqu'au 1er janvier 2017 (suivi maximum : 13 ans).
Taux d'événements pour l'insuffisance cardiaque incidente
Délai: De la date de diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (après le 1er janvier 2004) à la date de diagnostic d'insuffisance cardiaque ou de perdu de vue ou jusqu'au 1er janvier 2017 (suivi maximal : 13 ans).
De la date de diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (après le 1er janvier 2004) à la date de diagnostic d'insuffisance cardiaque ou de perdu de vue ou jusqu'au 1er janvier 2017 (suivi maximal : 13 ans).
Taux d'événements pour un composite d'opérations articulaires, composé d'opérations articulaires incidentes sur l'épaule, le coude, le poignet, la main, la hanche, le genou, la cheville et le pied
Délai: De la date du diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (après le 1er janvier 2004) à la date de l'intervention articulaire de suivi ou jusqu'au 1er janvier 2017 (suivi maximum : 13 ans).
De la date du diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (après le 1er janvier 2004) à la date de l'intervention articulaire de suivi ou jusqu'au 1er janvier 2017 (suivi maximum : 13 ans).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Momentum Data

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andy McGovern, BSc, Momentum Data

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients sont confidentielles mais peuvent être mises à la disposition des chercheurs de bonne foi sous une forme anonyme sous réserve de la formation requise en matière de protection des données et d'autres exigences. Toutes les données resteront derrière un pare-feu et ne seront disponibles que pour un accès via un réseau informatique sécurisé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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