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Comorbidità ed esiti nell'artrite reumatoide precoce

11 luglio 2023 aggiornato da: Momentum Data

L'epidemiologia delle malattie cardiovascolari, delle anomalie ematologiche e di altre comorbidità nell'artrite reumatoide precoce nel Regno Unito e le loro associazioni con esiti importanti

Identificare il peso della comorbilità al momento della diagnosi di artrite reumatoide. Identificare l'impatto della comorbilità presente alla diagnosi su malattie cardiovascolari, morte, progressione della malattia da artrite reumatoide e infezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artrite reumatoide di nuova diagnosi identificati dalle loro cartelle cliniche primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrite reumatoide prima del 1 gennaio 2017
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un'altra altra malattia reumatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi di artrite reumatoide
Nuovi casi di insorgenza di artrite reumatoide
Altro: Nessun intervento specifico
Solita cura
Controlli
Controlli abbinati alla pratica per età, sesso e cure primarie
Altro: Nessun intervento specifico
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi per un composito cardiovascolare di infarto miocardico incidente, ictus o insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi di artrite reumatoide (dopo il 1° gennaio 2004) alla data della diagnosi di infarto del miocardio, ictus o scompenso cardiaco (a seconda di quale evento si sia verificato per primo) o alla perdita al follow-up o fino al 1° gennaio 2017 (follow-up massimo: 13 anni).
Dalla data della diagnosi di artrite reumatoide (dopo il 1° gennaio 2004) alla data della diagnosi di infarto del miocardio, ictus o scompenso cardiaco (a seconda di quale evento si sia verificato per primo) o alla perdita al follow-up o fino al 1° gennaio 2017 (follow-up massimo: 13 anni).
Tasso di eventi per un composito di infezioni incidenti.
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi di artrite reumatoide (dopo il 1° gennaio 2004) alla data dell'infezione o alla perdita al follow-up o fino al 1° gennaio 2017 (follow-up massimo: 13 anni).
Il composito comprenderà infezioni incidenti del tratto respiratorio superiore, bronchite, malattie simil-influenzali, polmonite, malattie infettive intestinali, herpes simplex, infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni del tratto urinario e infezioni genitali e perineali
Dalla data della diagnosi di artrite reumatoide (dopo il 1° gennaio 2004) alla data dell'infezione o alla perdita al follow-up o fino al 1° gennaio 2017 (follow-up massimo: 13 anni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di eventi per ictus incidente
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi di artrite reumatoide (dopo il 1° gennaio 2004) alla data di diagnosi di ictus o di perdita al follow-up o fino al 1° gennaio 2017 (follow-up massimo: 13 anni).
Dalla data di diagnosi di artrite reumatoide (dopo il 1° gennaio 2004) alla data di diagnosi di ictus o di perdita al follow-up o fino al 1° gennaio 2017 (follow-up massimo: 13 anni).
Tasso di eventi per insufficienza cardiaca incidente
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi di artrite reumatoide (dopo il 1° gennaio 2004) alla data di diagnosi di scompenso cardiaco o di perdita al follow-up o fino al 1° gennaio 2017 (follow-up massimo: 13 anni).
Dalla data di diagnosi di artrite reumatoide (dopo il 1° gennaio 2004) alla data di diagnosi di scompenso cardiaco o di perdita al follow-up o fino al 1° gennaio 2017 (follow-up massimo: 13 anni).
Tasso di eventi per un composito di operazioni congiunte, composto da operazioni congiunte incidenti su spalla, gomito, polso, mano, anca, ginocchio, caviglia e piede
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi di artrite reumatoide (dopo il 1° gennaio 2004) alla data dell'operazione congiunta al follow-up o fino al 1° gennaio 2017 (follow-up massimo: 13 anni).
Dalla data della diagnosi di artrite reumatoide (dopo il 1° gennaio 2004) alla data dell'operazione congiunta al follow-up o fino al 1° gennaio 2017 (follow-up massimo: 13 anni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Momentum Data

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andy McGovern, BSc, Momentum Data

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti sono riservati ma possono essere resi disponibili in forma anonima ai ricercatori in buona fede soggetti alla formazione richiesta sulla protezione dei dati e ad altri requisiti. Tutti i dati rimarranno protetti da un firewall e saranno disponibili solo per l'accesso tramite una rete di computer protetta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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