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Komorbiditäten und Ergebnisse bei früher rheumatoider Arthritis

11. Juli 2023 aktualisiert von: Momentum Data

Die Epidemiologie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, hämatologischen Anomalien und anderen Komorbiditäten bei früher rheumatoider Arthritis im Vereinigten Königreich und ihre Assoziationen mit wichtigen Ergebnissen

Identifizieren Sie die Komorbiditätslast zum Zeitpunkt der Diagnose der rheumatoiden Arthritis. Identifizieren Sie die Auswirkungen der bei der Diagnose vorliegenden Komorbidität auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Tod, Krankheitsverlauf der rheumatoiden Arthritis und Infektionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13182

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostizierter rheumatoider Arthritis, die anhand ihrer Primärversorgungsunterlagen identifiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer rheumatoiden Arthritis vor dem 1. Januar 2017
  • Alter ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen anderen rheumatischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle von rheumatoider Arthritis
Neue Fälle von rheumatoider Arthritis
Sonstiges: Kein gezielter Eingriff
Übliche Pflege
Kontrollen
Auf Alter, Geschlecht und Hausarztpraxis abgestimmte Kontrollen
Sonstiges: Kein gezielter Eingriff
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisrate für eine kardiovaskuläre Kombination aus vorgefallenem Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose der rheumatoiden Arthritis (nach dem 1. Januar 2004) bis zum Datum der Diagnose von Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz (je nachdem, was zuerst eingetreten ist) oder bis zum Verlust der Nachbeobachtung oder bis zum 1. Januar 2017 (maximale Nachbeobachtung: 13 Jahre).
Vom Datum der Diagnose der rheumatoiden Arthritis (nach dem 1. Januar 2004) bis zum Datum der Diagnose von Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz (je nachdem, was zuerst eingetreten ist) oder bis zum Verlust der Nachbeobachtung oder bis zum 1. Januar 2017 (maximale Nachbeobachtung: 13 Jahre).
Ereignisrate für eine Zusammensetzung von Vorfallinfektionen.
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose der rheumatoiden Arthritis (nach dem 1. Januar 2004) bis zum Datum der Infektion oder bis zum Verlust bis zur Nachbeobachtung oder bis zum 1. Januar 2017 (maximale Nachbeobachtungszeit: 13 Jahre).
Das Komposit umfasst Infektionen der oberen Atemwege, Bronchitis, grippeähnliche Erkrankungen, Lungenentzündung, intestinale Infektionskrankheiten, Herpes simplex, Haut- und Weichteilinfektionen, Harnwegsinfektionen sowie Genital- und Damminfektionen
Vom Datum der Diagnose der rheumatoiden Arthritis (nach dem 1. Januar 2004) bis zum Datum der Infektion oder bis zum Verlust bis zur Nachbeobachtung oder bis zum 1. Januar 2017 (maximale Nachbeobachtungszeit: 13 Jahre).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ereignisrate für Incident Stroke
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose der rheumatoiden Arthritis (nach dem 1. Januar 2004) bis zum Datum der Diagnose eines Schlaganfalls oder bis zum Verlust der Nachsorge oder bis zum 1. Januar 2017 (maximale Nachbeobachtungszeit: 13 Jahre).
Vom Datum der Diagnose der rheumatoiden Arthritis (nach dem 1. Januar 2004) bis zum Datum der Diagnose eines Schlaganfalls oder bis zum Verlust der Nachsorge oder bis zum 1. Januar 2017 (maximale Nachbeobachtungszeit: 13 Jahre).
Ereignisrate für Vorfall Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose der rheumatoiden Arthritis (nach dem 1. Januar 2004) bis zum Datum der Diagnose der Herzinsuffizienz oder bis zum Verlust der Nachbeobachtung oder bis zum 1. Januar 2017 (maximale Nachbeobachtung: 13 Jahre).
Vom Datum der Diagnose der rheumatoiden Arthritis (nach dem 1. Januar 2004) bis zum Datum der Diagnose der Herzinsuffizienz oder bis zum Verlust der Nachbeobachtung oder bis zum 1. Januar 2017 (maximale Nachbeobachtung: 13 Jahre).
Ereignisrate für eine zusammengesetzte Gelenkoperation, bestehend aus Gelenkoperationen an Schulter, Ellbogen, Handgelenk, Hand, Hüfte, Knie, Knöchel und Fuß
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose der rheumatoiden Arthritis (nach dem 1. Januar 2004) bis zum Datum der gemeinsamen Operation bis zur Nachsorge oder bis zum 1. Januar 2017 (maximale Nachbeobachtungszeit: 13 Jahre).
Vom Datum der Diagnose der rheumatoiden Arthritis (nach dem 1. Januar 2004) bis zum Datum der gemeinsamen Operation bis zur Nachsorge oder bis zum 1. Januar 2017 (maximale Nachbeobachtungszeit: 13 Jahre).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Momentum Data

Ermittler

  • Studienleiter: Andy McGovern, BSc, Momentum Data

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten sind vertraulich, können jedoch in anonymisierter Form Forschern mit gutem Glauben zur Verfügung gestellt werden, sofern die erforderliche Datenschutzschulung und andere Anforderungen erfüllt sind. Alle Daten verbleiben hinter einer Firewall und sind nur für den Zugriff über ein gesichertes Computernetzwerk verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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