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早期类风湿性关节炎的合并症和结果

2023年7月11日 更新者：Momentum Data

英国早期类风湿性关节炎的心血管疾病、血液学异常和其他合并症的流行病学及其与重要结果的关联

在诊断类风湿性关节炎时确定合并症的负担。 确定诊断时存在的合并症对心血管疾病、死亡、类风湿性关节炎疾病进展和感染的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13182

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从他们的初级保健记录中识别出新诊断的类风湿性关节炎患者。

描述

纳入标准：

  • 2017 年 1 月 1 日之前类风湿性关节炎的诊断
  • 年龄≥18岁

排除标准：

  • 患有另一种风湿病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
类风湿性关节炎病例
类风湿性关节炎新发病例
其他：无特殊干预
日常护理
控件
年龄、性别和初级保健实践匹配控制
其他：无特殊干预
日常护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肌梗死、中风或心力衰竭的心血管复合事件发生率
大体时间：从类风湿性关节炎诊断之日（2004 年 1 月 1 日之后）到心肌梗死、中风或心力衰竭的诊断之日（以先到者为准）或失访或直至 2017 年 1 月 1 日（最长随访时间： 13年）。
从类风湿性关节炎诊断之日（2004 年 1 月 1 日之后）到心肌梗死、中风或心力衰竭的诊断之日（以先到者为准）或失访或直至 2017 年 1 月 1 日（最长随访时间： 13年）。
复合事件感染的事件率。
大体时间：从类风湿性关节炎诊断之日（2004 年 1 月 1 日之后）到感染之日或失访之日或直至 2017 年 1 月 1 日（最长随访：13 年）。
综合症将包括上呼吸道感染、支气管炎、流感样疾病、肺炎、肠道传染病、单纯疱疹、皮肤和软组织感染、尿路感染以及生殖器和会阴部感染
从类风湿性关节炎诊断之日（2004 年 1 月 1 日之后）到感染之日或失访之日或直至 2017 年 1 月 1 日（最长随访：13 年）。

次要结果测量

结果测量
大体时间
突发性中风的事件发生率
大体时间：从类风湿性关节炎诊断日期（2004 年 1 月 1 日之后）到中风诊断日期或失访日期或直至 2017 年 1 月 1 日（最长随访时间：13 年）。
从类风湿性关节炎诊断日期（2004 年 1 月 1 日之后）到中风诊断日期或失访日期或直至 2017 年 1 月 1 日（最长随访时间：13 年）。
心力衰竭事件发生率
大体时间：从类风湿性关节炎诊断之日（2004 年 1 月 1 日之后）至心力衰竭诊断之日或失访或直至 2017 年 1 月 1 日（最长随访：13 年）。
从类风湿性关节炎诊断之日（2004 年 1 月 1 日之后）至心力衰竭诊断之日或失访或直至 2017 年 1 月 1 日（最长随访：13 年）。
联合手术综合事件发生率，包括肩部、肘部、腕部、手部、髋部、膝部、踝部和足部的联合手术事件
大体时间：自类风湿性关节炎确诊之日（2004年1月1日后）至关节手术日至随访或至2017年1月1日（最长随访13年）。
自类风湿性关节炎确诊之日（2004年1月1日后）至关节手术日至随访或至2017年1月1日（最长随访13年）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Momentum Data

调查人员

  • 研究主任：Andy McGovern, BSc、Momentum Data

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月14日

首次发布 (实际的)

2018年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月11日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个别患者的数据是保密的，但可以以匿名形式提供给真正的研究人员，这些研究人员必须接受必要的数据保护培训和其他要求。 所有数据都将保留在防火墙之后，并且只能通过安全的计算机网络进行访问。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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