- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03675516
Varhaisen nivelreuman liitännäissairaudet ja tulokset
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Momentum Data
Sydän- ja verisuonitautien epidemiologia, hematologiset poikkeavuudet ja muut rinnakkaissairaudet varhaisessa nivelreumassa Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja niiden yhteydet tärkeisiin tuloksiin
Tunnista rinnakkaissairauksien taakka nivelreuman diagnoosin yhteydessä.
Tunnista diagnoosin yhteydessä esiintyvän rinnakkaissairauden vaikutus sydän- ja verisuonitauteihin, kuolemaan, nivelreuman etenemiseen ja infektioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13182
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu nivelreuma perusterveydenhuollon asiakirjoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuman diagnoosi ennen 1.1.2017
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu reumaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nivelreuma tapaukset
Uusia nivelreumatapauksia
|
Tavallinen hoito
|
Säätimet
Ikä-, sukupuoli- ja perusterveydenhuollon käytännön mukaiset kontrollit
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydämen vajaatoiminnan sydän- ja verisuoniyhdistelmän tapahtumatiheys
Aikaikkuna: Nivelreumadiagnoosin päivämäärästä (1. tammikuuta 2004 jälkeen) sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydämen vajaatoiminnan diagnoosin päivämäärään (sen mukaan kumpi tuli ensin) tai seurantaan menetykseen tai 1. tammikuuta 2017 saakka (seuranta: maksimimäärä: 13 vuotta).
|
Nivelreumadiagnoosin päivämäärästä (1. tammikuuta 2004 jälkeen) sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydämen vajaatoiminnan diagnoosin päivämäärään (sen mukaan kumpi tuli ensin) tai seurantaan menetykseen tai 1. tammikuuta 2017 saakka (seuranta: maksimimäärä: 13 vuotta).
|
|
Tapahtumien määrä tartuntatapahtumien yhdistelmässä.
Aikaikkuna: Nivelreumadiagnoosin päivämäärästä (1.1.2004 jälkeen) tartunnan tai seurannan menettämisen päivämäärään tai 1.1.2017 asti (enimmäisseuranta: 13 vuotta).
|
Komposiitti sisältää tapauskohtaiset ylähengitystieinfektiot, keuhkoputkentulehdukset, influenssan kaltaiset sairaudet, keuhkokuume, suoliston infektiotaudit, herpes simplex, iho- ja pehmytkudosinfektiot, virtsatietulehdukset sekä sukuelinten ja välikalvon infektiot
|
Nivelreumadiagnoosin päivämäärästä (1.1.2004 jälkeen) tartunnan tai seurannan menettämisen päivämäärään tai 1.1.2017 asti (enimmäisseuranta: 13 vuotta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Nivelreumadiagnoosin päivämäärästä (1. tammikuuta 2004 jälkeen) aivohalvauksen diagnoosin tai seurannan menetyksen päivämäärään tai 1. tammikuuta 2017 asti (enimmäisseuranta: 13 vuotta).
|
Nivelreumadiagnoosin päivämäärästä (1. tammikuuta 2004 jälkeen) aivohalvauksen diagnoosin tai seurannan menetyksen päivämäärään tai 1. tammikuuta 2017 asti (enimmäisseuranta: 13 vuotta).
|
Sydämen vajaatoimintatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Nivelreumadiagnoosin päivämäärästä (1.1.2004 jälkeen) sydämen vajaatoiminnan diagnoosin tai seurannan menetyksen päivämäärään tai 1.1.2017 asti (enimmäisseuranta: 13 vuotta).
|
Nivelreumadiagnoosin päivämäärästä (1.1.2004 jälkeen) sydämen vajaatoiminnan diagnoosin tai seurannan menetyksen päivämäärään tai 1.1.2017 asti (enimmäisseuranta: 13 vuotta).
|
Tapahtumaprosentti yhteisoperaatioiden yhdistelmälle, joka koostuu olkapään, kyynärpään, ranteen, käden, lonkan, polven, nilkan ja jalkaterän yhteisleikkauksista
Aikaikkuna: Nivelreumadiagnoosin päivämäärästä (1.1.2004 jälkeen) yhteisleikkauspäivään seurantaan tai 1.1.2017 asti (enimmäisseuranta: 13 vuotta).
|
Nivelreumadiagnoosin päivämäärästä (1.1.2004 jälkeen) yhteisleikkauspäivään seurantaan tai 1.1.2017 asti (enimmäisseuranta: 13 vuotta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andy McGovern, BSc, Momentum Data
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nikiphorou E, de Lusignan S, Mallen CD, Khavandi K, Bedarida G, Buckley CD, Galloway J, Raza K. Cardiovascular risk factors and outcomes in early rheumatoid arthritis: a population-based study. Heart. 2020 Oct;106(20):1566-1572. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316193. Epub 2020 Mar 24.
- Nikiphorou E, de Lusignan S, Mallen C, Roberts J, Khavandi K, Bedarida G, Buckley CD, Galloway J, Raza K. Prognostic value of comorbidity indices and lung diseases in early rheumatoid arthritis: a UK population-based study. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1296-1305. doi: 10.1093/rheumatology/kez409.
- Nikiphorou E, de Lusignan S, Mallen C, Khavandi K, Roberts J, Buckley CD, Galloway J, Raza K. Haematological abnormalities in new-onset rheumatoid arthritis and risk of common infections: a population-based study. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(5):997-1005. doi: 10.1093/rheumatology/kez344.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset potilastiedot ovat luottamuksellisia, mutta ne voidaan antaa anonymisoidussa muodossa luotettaville tutkijoille vaaditun tietosuojakoulutuksen ja muiden vaatimusten mukaisesti.
Kaikki tiedot pysyvät palomuurin takana ja ovat käytettävissä vain suojatun tietokoneverkon kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Ei erityistä väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia