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初期の関節リウマチにおける併存疾患と転帰

2023年7月11日 更新者：Momentum Data

英国における早期関節リウマチにおける心血管疾患、血液学的異常、およびその他の併存疾患の疫学と重要な転帰との関連

関節リウマチの診断時の併存疾患の負担を特定します。 心血管疾患、死亡、関節リウマチ疾患の進行および感染症に対する診断時に存在する併存疾患の影響を特定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13182

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケア記録から特定された、新たに関節リウマチと診断された患者。

説明

包含基準:

  • 2017年1月1日以前に関節リウマチと診断された患者
  • 18歳以上

除外基準:

  • 他のリウマチ性疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節リウマチの症例
関節リウマチの新規発症例
他の：特定の介入なし
普段のお手入れ
コントロール
年齢、性別、およびプライマリケアの実践に一致したコントロール
他の：特定の介入なし
普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インシデント心筋梗塞、脳卒中、または心不全の心血管複合体のイベント率
時間枠：関節リウマチの診断日（2004 年 1 月 1 日以降）から、心筋梗塞、脳卒中、または心不全の診断日（いずれか早い方）まで、または追跡不能になるまで、または 2017 年 1 月 1 日まで（最大追跡期間： 13年）。
関節リウマチの診断日（2004 年 1 月 1 日以降）から、心筋梗塞、脳卒中、または心不全の診断日（いずれか早い方）まで、または追跡不能になるまで、または 2017 年 1 月 1 日まで（最大追跡期間： 13年）。
インシデント感染の複合のイベント率。
時間枠：関節リウマチと診断された日（2004 年 1 月 1 日以降）から感染日まで、または経過観察の喪失日まで、または 2017 年 1 月 1 日まで（最大追跡期間：13 年）。
複合体は、上気道感染症、気管支炎、インフルエンザ様疾患、肺炎、腸感染症、単純ヘルペス、皮膚および軟部組織感染症、尿路感染症、性器および会陰感染症で構成されます。
関節リウマチと診断された日（2004 年 1 月 1 日以降）から感染日まで、または経過観察の喪失日まで、または 2017 年 1 月 1 日まで（最大追跡期間：13 年）。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インシデント ストロークのイベント率
時間枠：関節リウマチの診断日 (2004 年 1 月 1 日以降) から、脳卒中の診断日まで、またはフォローアップの喪失日まで、または 2017 年 1 月 1 日まで (最大フォローアップ: 13 年)。
関節リウマチの診断日 (2004 年 1 月 1 日以降) から、脳卒中の診断日まで、またはフォローアップの喪失日まで、または 2017 年 1 月 1 日まで (最大フォローアップ: 13 年)。
心不全の発生率
時間枠：関節リウマチの診断日 (2004 年 1 月 1 日以降) から心不全の診断日まで、またはフォローアップの喪失まで、または 2017 年 1 月 1 日まで (最大フォローアップ: 13 年)。
関節リウマチの診断日 (2004 年 1 月 1 日以降) から心不全の診断日まで、またはフォローアップの喪失まで、または 2017 年 1 月 1 日まで (最大フォローアップ: 13 年)。
肩、肘、手首、手、股関節、膝、足首、足の偶発的な関節手術で構成される関節手術複合体のイベント率
時間枠：関節リウマチの診断日（2004 年 1 月 1 日以降）から関節手術の日まで、または 2017 年 1 月 1 日まで（最大追跡期間：13 年）。
関節リウマチの診断日（2004 年 1 月 1 日以降）から関節手術の日まで、または 2017 年 1 月 1 日まで（最大追跡期間：13 年）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Momentum Data

捜査官

  • スタディディレクター：Andy McGovern, BSc、Momentum Data

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月14日

最初の投稿 (実際)

2018年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月11日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データは機密情報ですが、必要なデータ保護トレーニングやその他の要件に従って、誠実な研究者が匿名化された形式で利用できるようにすることができます。 すべてのデータはファイアウォールの内側に保持され、セキュリティで保護されたコンピューター ネットワーク経由でのみアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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