Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komorbiditeter og resultater i tidlig reumatoid arthritis

11. juli 2023 opdateret af: Momentum Data

Epidemiologien for kardiovaskulær sygdom, hæmatologiske abnormiteter og andre komorbiditeter i tidlig reumatoid arthritis i Storbritannien og deres associationer med vigtige resultater

Identificer byrden af ​​komorbiditet på tidspunktet for diagnosen reumatoid arthritis. Identificer indvirkningen af ​​komorbiditet til stede ved diagnose på hjerte-kar-sygdomme, død, reumatoid arthritis sygdomsprogression og infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyligt diagnosticeret reumatoid arthritis identificeret fra deres primære plejejournaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af reumatoid arthritis før 1. januar 2017
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden anden gigtsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reumatoid arthritis tilfælde
Nye tilfælde af reumatoid arthritis
Andet: Ingen specifik indgriben
Sædvanlig pleje
Kontrolelementer
Alder, køn og praksismatchede kontroller i primærplejen
Andet: Ingen specifik indgriben
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelsesfrekvens for en kardiovaskulær sammensætning af hændelse myokardieinfarkt, slagtilfælde eller hjertesvigt
Tidsramme: Fra datoen for reumatoid arthritis-diagnose (efter 1. januar 2004) til datoen for diagnosen myokardieinfarkt, slagtilfælde eller hjertesvigt (alt efter hvad der kom først) eller til tab til opfølgning eller indtil 1. januar 2017 (maksimal opfølgning: 13 år).
Fra datoen for reumatoid arthritis-diagnose (efter 1. januar 2004) til datoen for diagnosen myokardieinfarkt, slagtilfælde eller hjertesvigt (alt efter hvad der kom først) eller til tab til opfølgning eller indtil 1. januar 2017 (maksimal opfølgning: 13 år).
Hændelsesrate for en sammensætning af hændelsesinfektioner.
Tidsramme: Fra datoen for reumatoid arthritis-diagnose (efter 1. januar 2004) til datoen for infektion eller til tab til opfølgning eller indtil 1. januar 2017 (maksimal opfølgning: 13 år).
Det sammensatte vil omfatte hændelige øvre luftvejsinfektioner, bronkitis, influenzalignende sygdomme, lungebetændelse, tarminfektionssygdomme, herpes simplex, hud- og bløddelsinfektioner, urinvejsinfektioner og genitale og perineale infektioner
Fra datoen for reumatoid arthritis-diagnose (efter 1. januar 2004) til datoen for infektion eller til tab til opfølgning eller indtil 1. januar 2017 (maksimal opfølgning: 13 år).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hændelsesrate for Incident Stroke
Tidsramme: Fra datoen for reumatoid arthritis diagnose (efter 1. januar 2004) til datoen for diagnosen slagtilfælde eller til tab til opfølgning eller indtil 1. januar 2017 (maksimal opfølgning: 13 år).
Fra datoen for reumatoid arthritis diagnose (efter 1. januar 2004) til datoen for diagnosen slagtilfælde eller til tab til opfølgning eller indtil 1. januar 2017 (maksimal opfølgning: 13 år).
Hændelsesfrekvens for hændelse af hjertesvigt
Tidsramme: Fra datoen for reumatoid arthritis-diagnose (efter 1. januar 2004) til datoen for diagnosen hjertesvigt eller til tab til opfølgning eller indtil 1. januar 2017 (maksimal opfølgning: 13 år).
Fra datoen for reumatoid arthritis-diagnose (efter 1. januar 2004) til datoen for diagnosen hjertesvigt eller til tab til opfølgning eller indtil 1. januar 2017 (maksimal opfølgning: 13 år).
Hændelsesrate for en fælles operationssammensætning, bestående af hændelige ledoperationer på skulder, albue, håndled, hånd, hofte, knæ, ankel og fod
Tidsramme: Fra datoen for reumatoid arthritis diagnose (efter 1. januar 2004) til datoen for fælles operation til opfølgning eller indtil 1. januar 2017 (maksimal opfølgning: 13 år).
Fra datoen for reumatoid arthritis diagnose (efter 1. januar 2004) til datoen for fælles operation til opfølgning eller indtil 1. januar 2017 (maksimal opfølgning: 13 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Momentum Data

Efterforskere

  • Studieleder: Andy McGovern, BSc, Momentum Data

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata er fortrolige, men kan stilles til rådighed i anonymiseret form for bone fide-forskere i henhold til den påkrævede databeskyttelsesuddannelse og andre krav. Alle data forbliver bag en firewall og vil kun være tilgængelige for adgang via et sikret computernetværk.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Ingen specifik indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner