Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komorbiditeter och resultat vid tidig reumatoid artrit

11 juli 2023 uppdaterad av: Momentum Data

Epidemiologin för kardiovaskulära sjukdomar, hematologiska abnormiteter och andra komorbiditeter vid tidig reumatoid artrit i Storbritannien och deras associationer med viktiga resultat

Identifiera bördan av samsjuklighet vid tidpunkten för diagnos av reumatoid artrit. Identifiera inverkan av samsjuklighet som finns vid diagnos på hjärt-kärlsjukdom, död, utveckling av reumatoid artrit och infektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13182

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nydiagnostiserad reumatoid artrit som identifierats från deras primärvårdsjournaler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av reumatoid artrit före 1 januari 2017
  • Ålder ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan annan reumatisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Reumatoid artrit fall
Nya fall av reumatoid artrit
Övrig: Inget specifikt ingripande
Vanlig skötsel
Kontroller
Kontroller anpassade till ålder, kön och primärvård
Övrig: Inget specifikt ingripande
Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefrekvens för en kardiovaskulär sammansättning av incident hjärtinfarkt, stroke eller hjärtsvikt
Tidsram: Från datumet för diagnosen reumatoid artrit (efter 1 januari 2004) till datumet för diagnosen hjärtinfarkt, stroke eller hjärtsvikt (beroende på vilket som inträffade först) eller till förlust till uppföljning eller till 1 januari 2017 (maximal uppföljning: 13 år).
Från datumet för diagnosen reumatoid artrit (efter 1 januari 2004) till datumet för diagnosen hjärtinfarkt, stroke eller hjärtsvikt (beroende på vilket som inträffade först) eller till förlust till uppföljning eller till 1 januari 2017 (maximal uppföljning: 13 år).
Händelsefrekvens för en sammansättning av incidentinfektioner.
Tidsram: Från datum för diagnos av reumatoid artrit (efter 1 januari 2004) till infektionsdatum eller till förlust till uppföljning eller till 1 januari 2017 (maximal uppföljning: 13 år).
Kompositen kommer att bestå av incidenta övre luftvägsinfektioner, bronkit, influensaliknande sjukdomar, lunginflammation, tarminfektionssjukdomar, herpes simplex, hud- och mjukdelsinfektioner, urinvägsinfektioner och genital- och perinealinfektioner
Från datum för diagnos av reumatoid artrit (efter 1 januari 2004) till infektionsdatum eller till förlust till uppföljning eller till 1 januari 2017 (maximal uppföljning: 13 år).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Händelsefrekvens för Incident Stroke
Tidsram: Från datum för diagnos av reumatoid artrit (efter 1 januari 2004) till datum för diagnos av stroke eller till förlust till uppföljning eller till 1 januari 2017 (maximal uppföljning: 13 år).
Från datum för diagnos av reumatoid artrit (efter 1 januari 2004) till datum för diagnos av stroke eller till förlust till uppföljning eller till 1 januari 2017 (maximal uppföljning: 13 år).
Händelsefrekvens för incident hjärtsvikt
Tidsram: Från datum för diagnos av reumatoid artrit (efter 1 januari 2004) till datum för diagnos av hjärtsvikt eller till förlust till uppföljning eller till 1 januari 2017 (maximal uppföljning: 13 år).
Från datum för diagnos av reumatoid artrit (efter 1 januari 2004) till datum för diagnos av hjärtsvikt eller till förlust till uppföljning eller till 1 januari 2017 (maximal uppföljning: 13 år).
Händelsefrekvens för en gemensam operationskomposit, som består av händelser gemensamma operationer på axel, armbåge, handled, hand, höft, knä, fotled och fot
Tidsram: Från datum för diagnos av reumatoid artrit (efter 1 januari 2004) till datum för gemensam operation till uppföljning eller till 1 januari 2017 (maximal uppföljning: 13 år).
Från datum för diagnos av reumatoid artrit (efter 1 januari 2004) till datum för gemensam operation till uppföljning eller till 1 januari 2017 (maximal uppföljning: 13 år).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Momentum Data

Utredare

  • Studierektor: Andy McGovern, BSc, Momentum Data

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella patientuppgifter är konfidentiella men kan göras tillgängliga i anonymiserad form för bone fide-forskare med förbehåll för den dataskyddsutbildning som krävs och andra krav. All data förblir bakom en brandvägg och kommer endast att vara tillgänglig för åtkomst via ett säkert datornätverk.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget specifikt ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera