- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03682861
Effect of Glycogen Replenishment on Time Trial Performance Following a Glycogen Lowering Exercise
3. prosince 2018 aktualizováno: Peter Lemon, Western University, Canada
Fifteen endurance-trained male/female will be randomly assigned to do four exercise and nutrition trials involving ingestion of four different concentrations of sweet corn derived starch (food component) in water (0, 1, 1.5 and 2 g. kg-1.
h-1).
Each trial will be separated by at least one week.
During these four experimental trials athletes will be subjected to a glycogen-lowering cycling exercise protocol followed by a 4-h post-exercise recovery period (2h feeding then 2 hours of rest).
At the end of 4-h period they will do a 20 kilometre time trial test on a stationary bike in a laboratory condition to measure the effect of different glycogen repletion rates on exercise performance.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Post-exercise glycogen synthesis rate is an important factor in determining the time needed to recover.
Glycogen synthesis is affected not only by the extent of glycogen depletion but also in a more direct manner by the type, duration, and intensity of the preceding exercise because these will differentially influence the acute enzymatic changes as well as recovery from the acute changes that are induced by strenuous exercise.
To optimize glycogen synthesis rates, adequate amounts of carbohydrate should be ingested.
It has been suggested initially that a carbohydrate intake of 0.35 g·kg body wt-1 ·h-1 , provided at 2-h intervals, maximized muscle glycogen synthesis.
Others observed no differences in glycogen storage rates after subjects ingested 0.75 or 1.5 g carbohydrate·kg-1 · h-1 provided at 2-h intervals.
In a follow-up study, it was reported that an intake of >0.5 g·kg-1 · h-1 is necessary to maximize post-exercise glycogen synthesis if supplements are administered at 2-h intervals.
Higher glycogen synthesis rates have been reported in studies in which carbohydrates were ingested more frequently and at higher ingestion rates than in previous studies.
Other efforts to increase glycogen synthesis rates by changing the form of administration (ie, as a solution, as a solid, or intravenously) have been unsuccessful.
While the above range of intake rates has been suggested to maximize muscle glycogen resynthesis post-exercise, the required dosage with sweet corn derived high glycemic starch and its effect on a subsequent time trial exercise is currently unknown.
So, investigators objective in this experiment is to find out optimal sweet corn derived recovery ingestion dose by using a glycogen lowering exercise protocol, followed by glycogen repletion via ingestion and a subsequent 20 km time trial cycling performance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Nábor
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- are a healthy male or female endurance athlete of 18- 40 years of age
- have ≥2 y endurance training experience; training for ˃1 h/day
Exclusion Criteria:
- Have symptoms or take medication for respiratory disease
- Have symptoms or take medication for cardiovascular disease
- Have symptoms or take medication for metabolic disease
- Have symptoms or take mediation for neuromuscular disease
- Use heart rate or blood pressure medications
- Use any medications with side effects of dizziness, lack of motor control, or slowed reaction time
- Have any cardiovascular or neuromuscular limitations to exercise
- Are pregnant or find out that you are pregnant during experiment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo flavored drink similar to treatments but with no energy will be ingested post glycogen lowering exercise, followed by a 20 km time trial intervention
|
Glykogen bude snížen pomocí 10minutové zahřívací periody při pracovní zátěži 50 % maximálního výkonu ve wattech (Wmax).
Poté budou účastníci instruováni, aby cyklovali 2minutové bloky při střídavém pracovním zatížení 90 % a 50 % Wmax.
Toto bude pokračovat, dokud účastníci již nebudou schopni dokončit 2 minuty při 90 % Wmax.
Tento okamžik bude definován jako čas, kdy jedinec není schopen udržet rychlost cyklování na 60 otáčkách/min.
V tu chvíli se blok s vysokou intenzitou sníží na 80 % Wmax.
Sportovci budou opět cyklovat, dokud nebudou schopni dokončit 2minutový blok při 80 % Wmax, po kterém bude vysoce intenzivní blok snížen na 70 % Wmax.
Nakonec bude účastníkům umožněno zastavit, když rychlost šlapání nebude možné udržet na 70 % Wmax.
20 km time trial cycling test will be conducted to measure the effect of different drinks on time
|
|
Experimentální: Carbohydrate drinks
Sweet corn derived starch mixed in water at three different concentrations (6%, 12% and 18%) will be ingested post glycogen lowering exercise, followed by a 20 km time trial intervention
|
Glykogen bude snížen pomocí 10minutové zahřívací periody při pracovní zátěži 50 % maximálního výkonu ve wattech (Wmax).
Poté budou účastníci instruováni, aby cyklovali 2minutové bloky při střídavém pracovním zatížení 90 % a 50 % Wmax.
Toto bude pokračovat, dokud účastníci již nebudou schopni dokončit 2 minuty při 90 % Wmax.
Tento okamžik bude definován jako čas, kdy jedinec není schopen udržet rychlost cyklování na 60 otáčkách/min.
V tu chvíli se blok s vysokou intenzitou sníží na 80 % Wmax.
Sportovci budou opět cyklovat, dokud nebudou schopni dokončit 2minutový blok při 80 % Wmax, po kterém bude vysoce intenzivní blok snížen na 70 % Wmax.
Nakonec bude účastníkům umožněno zastavit, když rychlost šlapání nebude možné udržet na 70 % Wmax.
20 km time trial cycling test will be conducted to measure the effect of different drinks on time
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
20 km time trial
Časové okno: 40 minutes
|
participants will ride for 20 km on a stationary bike and time to finish will be measured
|
40 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2
Časové okno: 2 hours
|
VO2 will be measured using a metabolic cart
|
2 hours
|
|
Blood glucose
Časové okno: 2 hours
|
glucose will be measured using glucometer
|
2 hours
|
|
VCO2
Časové okno: 2 hours
|
VCO2 will be measured using a metabolic cart
|
2 hours
|
|
Serum insulin
Časové okno: 2 hours
|
Insulin will be measured using an immumoassay kit
|
2 hours
|
|
Blood lactate
Časové okno: 2 hours
|
blood lactate will be measured using lactate meter
|
2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ivy JL. Glycogen resynthesis after exercise: effect of carbohydrate intake. Int J Sports Med. 1998 Jun;19 Suppl 2:S142-5. doi: 10.1055/s-2007-971981.
- Upshaw AU, Wong TS, Bandegan A, Lemon PW. Cycling Time Trial Performance 4 Hours After Glycogen-Lowering Exercise Is Similarly Enhanced by Recovery Nondairy Chocolate Beverages Versus Chocolate Milk. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Feb;26(1):65-70. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0056. Epub 2015 Aug 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 112747
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .