- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03682861
Effect of Glycogen Replenishment on Time Trial Performance Following a Glycogen Lowering Exercise
3 de diciembre de 2018 actualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Fifteen endurance-trained male/female will be randomly assigned to do four exercise and nutrition trials involving ingestion of four different concentrations of sweet corn derived starch (food component) in water (0, 1, 1.5 and 2 g. kg-1.
h-1).
Each trial will be separated by at least one week.
During these four experimental trials athletes will be subjected to a glycogen-lowering cycling exercise protocol followed by a 4-h post-exercise recovery period (2h feeding then 2 hours of rest).
At the end of 4-h period they will do a 20 kilometre time trial test on a stationary bike in a laboratory condition to measure the effect of different glycogen repletion rates on exercise performance.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Post-exercise glycogen synthesis rate is an important factor in determining the time needed to recover.
Glycogen synthesis is affected not only by the extent of glycogen depletion but also in a more direct manner by the type, duration, and intensity of the preceding exercise because these will differentially influence the acute enzymatic changes as well as recovery from the acute changes that are induced by strenuous exercise.
To optimize glycogen synthesis rates, adequate amounts of carbohydrate should be ingested.
It has been suggested initially that a carbohydrate intake of 0.35 g·kg body wt-1 ·h-1 , provided at 2-h intervals, maximized muscle glycogen synthesis.
Others observed no differences in glycogen storage rates after subjects ingested 0.75 or 1.5 g carbohydrate·kg-1 · h-1 provided at 2-h intervals.
In a follow-up study, it was reported that an intake of >0.5 g·kg-1 · h-1 is necessary to maximize post-exercise glycogen synthesis if supplements are administered at 2-h intervals.
Higher glycogen synthesis rates have been reported in studies in which carbohydrates were ingested more frequently and at higher ingestion rates than in previous studies.
Other efforts to increase glycogen synthesis rates by changing the form of administration (ie, as a solution, as a solid, or intravenously) have been unsuccessful.
While the above range of intake rates has been suggested to maximize muscle glycogen resynthesis post-exercise, the required dosage with sweet corn derived high glycemic starch and its effect on a subsequent time trial exercise is currently unknown.
So, investigators objective in this experiment is to find out optimal sweet corn derived recovery ingestion dose by using a glycogen lowering exercise protocol, followed by glycogen repletion via ingestion and a subsequent 20 km time trial cycling performance.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arash Bandegan, PhD
- Número de teléfono: 88139 519 6612111
- Correo electrónico: abandeg@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Reclutamiento
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- are a healthy male or female endurance athlete of 18- 40 years of age
- have ≥2 y endurance training experience; training for ˃1 h/day
Exclusion Criteria:
- Have symptoms or take medication for respiratory disease
- Have symptoms or take medication for cardiovascular disease
- Have symptoms or take medication for metabolic disease
- Have symptoms or take mediation for neuromuscular disease
- Use heart rate or blood pressure medications
- Use any medications with side effects of dizziness, lack of motor control, or slowed reaction time
- Have any cardiovascular or neuromuscular limitations to exercise
- Are pregnant or find out that you are pregnant during experiment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo flavored drink similar to treatments but with no energy will be ingested post glycogen lowering exercise, followed by a 20 km time trial intervention
|
El glucógeno se reducirá mediante un período de calentamiento de 10 minutos con una carga de trabajo del 50 % de potencia de salida máxima (Wmax).
A partir de entonces, se indicará a los participantes que ciclen períodos de bloque de 2 minutos con cargas de trabajo alternas del 90 % y el 50 % de Wmax, respectivamente.
Esto continuará hasta que los participantes ya no puedan completar los 2 min al 90% Wmax.
Ese momento se definirá como el momento en que el individuo es incapaz de mantener la velocidad de ciclismo a 60 revoluciones/min.
En ese momento el bloqueo de alta intensidad se reducirá al 80% Wmax.
De nuevo, los atletas pedalearán hasta que no puedan completar un bloque de 2 minutos al 80 % Wmax, después de lo cual el bloque de alta intensidad se reducirá al 70 % Wmax.
Finalmente, los participantes podrán detenerse cuando la velocidad de pedaleo no se pueda mantener al 70% Wmax.
20 km time trial cycling test will be conducted to measure the effect of different drinks on time
|
Experimental: Carbohydrate drinks
Sweet corn derived starch mixed in water at three different concentrations (6%, 12% and 18%) will be ingested post glycogen lowering exercise, followed by a 20 km time trial intervention
|
El glucógeno se reducirá mediante un período de calentamiento de 10 minutos con una carga de trabajo del 50 % de potencia de salida máxima (Wmax).
A partir de entonces, se indicará a los participantes que ciclen períodos de bloque de 2 minutos con cargas de trabajo alternas del 90 % y el 50 % de Wmax, respectivamente.
Esto continuará hasta que los participantes ya no puedan completar los 2 min al 90% Wmax.
Ese momento se definirá como el momento en que el individuo es incapaz de mantener la velocidad de ciclismo a 60 revoluciones/min.
En ese momento el bloqueo de alta intensidad se reducirá al 80% Wmax.
De nuevo, los atletas pedalearán hasta que no puedan completar un bloque de 2 minutos al 80 % Wmax, después de lo cual el bloque de alta intensidad se reducirá al 70 % Wmax.
Finalmente, los participantes podrán detenerse cuando la velocidad de pedaleo no se pueda mantener al 70% Wmax.
20 km time trial cycling test will be conducted to measure the effect of different drinks on time
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
20 km time trial
Periodo de tiempo: 40 minutes
|
participants will ride for 20 km on a stationary bike and time to finish will be measured
|
40 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
VO2
Periodo de tiempo: 2 hours
|
VO2 will be measured using a metabolic cart
|
2 hours
|
Blood glucose
Periodo de tiempo: 2 hours
|
glucose will be measured using glucometer
|
2 hours
|
VCO2
Periodo de tiempo: 2 hours
|
VCO2 will be measured using a metabolic cart
|
2 hours
|
Serum insulin
Periodo de tiempo: 2 hours
|
Insulin will be measured using an immumoassay kit
|
2 hours
|
Blood lactate
Periodo de tiempo: 2 hours
|
blood lactate will be measured using lactate meter
|
2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ivy JL. Glycogen resynthesis after exercise: effect of carbohydrate intake. Int J Sports Med. 1998 Jun;19 Suppl 2:S142-5. doi: 10.1055/s-2007-971981.
- Upshaw AU, Wong TS, Bandegan A, Lemon PW. Cycling Time Trial Performance 4 Hours After Glycogen-Lowering Exercise Is Similarly Enhanced by Recovery Nondairy Chocolate Beverages Versus Chocolate Milk. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Feb;26(1):65-70. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0056. Epub 2015 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 112747
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .