- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03682861
Effect of Glycogen Replenishment on Time Trial Performance Following a Glycogen Lowering Exercise
3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada
Fifteen endurance-trained male/female will be randomly assigned to do four exercise and nutrition trials involving ingestion of four different concentrations of sweet corn derived starch (food component) in water (0, 1, 1.5 and 2 g. kg-1.
h-1).
Each trial will be separated by at least one week.
During these four experimental trials athletes will be subjected to a glycogen-lowering cycling exercise protocol followed by a 4-h post-exercise recovery period (2h feeding then 2 hours of rest).
At the end of 4-h period they will do a 20 kilometre time trial test on a stationary bike in a laboratory condition to measure the effect of different glycogen repletion rates on exercise performance.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Post-exercise glycogen synthesis rate is an important factor in determining the time needed to recover.
Glycogen synthesis is affected not only by the extent of glycogen depletion but also in a more direct manner by the type, duration, and intensity of the preceding exercise because these will differentially influence the acute enzymatic changes as well as recovery from the acute changes that are induced by strenuous exercise.
To optimize glycogen synthesis rates, adequate amounts of carbohydrate should be ingested.
It has been suggested initially that a carbohydrate intake of 0.35 g·kg body wt-1 ·h-1 , provided at 2-h intervals, maximized muscle glycogen synthesis.
Others observed no differences in glycogen storage rates after subjects ingested 0.75 or 1.5 g carbohydrate·kg-1 · h-1 provided at 2-h intervals.
In a follow-up study, it was reported that an intake of >0.5 g·kg-1 · h-1 is necessary to maximize post-exercise glycogen synthesis if supplements are administered at 2-h intervals.
Higher glycogen synthesis rates have been reported in studies in which carbohydrates were ingested more frequently and at higher ingestion rates than in previous studies.
Other efforts to increase glycogen synthesis rates by changing the form of administration (ie, as a solution, as a solid, or intravenously) have been unsuccessful.
While the above range of intake rates has been suggested to maximize muscle glycogen resynthesis post-exercise, the required dosage with sweet corn derived high glycemic starch and its effect on a subsequent time trial exercise is currently unknown.
So, investigators objective in this experiment is to find out optimal sweet corn derived recovery ingestion dose by using a glycogen lowering exercise protocol, followed by glycogen repletion via ingestion and a subsequent 20 km time trial cycling performance.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrutacyjny
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- are a healthy male or female endurance athlete of 18- 40 years of age
- have ≥2 y endurance training experience; training for ˃1 h/day
Exclusion Criteria:
- Have symptoms or take medication for respiratory disease
- Have symptoms or take medication for cardiovascular disease
- Have symptoms or take medication for metabolic disease
- Have symptoms or take mediation for neuromuscular disease
- Use heart rate or blood pressure medications
- Use any medications with side effects of dizziness, lack of motor control, or slowed reaction time
- Have any cardiovascular or neuromuscular limitations to exercise
- Are pregnant or find out that you are pregnant during experiment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo flavored drink similar to treatments but with no energy will be ingested post glycogen lowering exercise, followed by a 20 km time trial intervention
|
Glikogen zostanie obniżony podczas 10-minutowej rozgrzewki przy obciążeniu 50% maksymalnej mocy wyjściowej (Wmax).
Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby cyklicznie wykonywać 2-minutowe okresy blokowe przy naprzemiennym obciążeniu odpowiednio 90% i 50% Wmax.
Będzie to kontynuowane, dopóki uczestnicy nie będą już w stanie ukończyć 2 min przy 90% Wmax.
Moment ten zostanie zdefiniowany jako czas, w którym dana osoba nie jest w stanie utrzymać prędkości jazdy na poziomie 60 obr/min.
W tym momencie blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 80% Wmax.
Ponownie, sportowcy będą jeździć na rowerze, dopóki nie będą w stanie ukończyć 2-minutowego bloku przy 80% Wmax, po czym blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 70% Wmax.
Wreszcie, uczestnicy będą mogli się zatrzymać, gdy nie uda się utrzymać prędkości pedałowania na poziomie 70% Wmax.
20 km time trial cycling test will be conducted to measure the effect of different drinks on time
|
|
Eksperymentalny: Carbohydrate drinks
Sweet corn derived starch mixed in water at three different concentrations (6%, 12% and 18%) will be ingested post glycogen lowering exercise, followed by a 20 km time trial intervention
|
Glikogen zostanie obniżony podczas 10-minutowej rozgrzewki przy obciążeniu 50% maksymalnej mocy wyjściowej (Wmax).
Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby cyklicznie wykonywać 2-minutowe okresy blokowe przy naprzemiennym obciążeniu odpowiednio 90% i 50% Wmax.
Będzie to kontynuowane, dopóki uczestnicy nie będą już w stanie ukończyć 2 min przy 90% Wmax.
Moment ten zostanie zdefiniowany jako czas, w którym dana osoba nie jest w stanie utrzymać prędkości jazdy na poziomie 60 obr/min.
W tym momencie blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 80% Wmax.
Ponownie, sportowcy będą jeździć na rowerze, dopóki nie będą w stanie ukończyć 2-minutowego bloku przy 80% Wmax, po czym blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 70% Wmax.
Wreszcie, uczestnicy będą mogli się zatrzymać, gdy nie uda się utrzymać prędkości pedałowania na poziomie 70% Wmax.
20 km time trial cycling test will be conducted to measure the effect of different drinks on time
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
20 km time trial
Ramy czasowe: 40 minutes
|
participants will ride for 20 km on a stationary bike and time to finish will be measured
|
40 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2
Ramy czasowe: 2 hours
|
VO2 will be measured using a metabolic cart
|
2 hours
|
|
Blood glucose
Ramy czasowe: 2 hours
|
glucose will be measured using glucometer
|
2 hours
|
|
VCO2
Ramy czasowe: 2 hours
|
VCO2 will be measured using a metabolic cart
|
2 hours
|
|
Serum insulin
Ramy czasowe: 2 hours
|
Insulin will be measured using an immumoassay kit
|
2 hours
|
|
Blood lactate
Ramy czasowe: 2 hours
|
blood lactate will be measured using lactate meter
|
2 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ivy JL. Glycogen resynthesis after exercise: effect of carbohydrate intake. Int J Sports Med. 1998 Jun;19 Suppl 2:S142-5. doi: 10.1055/s-2007-971981.
- Upshaw AU, Wong TS, Bandegan A, Lemon PW. Cycling Time Trial Performance 4 Hours After Glycogen-Lowering Exercise Is Similarly Enhanced by Recovery Nondairy Chocolate Beverages Versus Chocolate Milk. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Feb;26(1):65-70. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0056. Epub 2015 Aug 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112747
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .