- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03682861
Effect of Glycogen Replenishment on Time Trial Performance Following a Glycogen Lowering Exercise
3 december 2018 bijgewerkt door: Peter Lemon, Western University, Canada
Fifteen endurance-trained male/female will be randomly assigned to do four exercise and nutrition trials involving ingestion of four different concentrations of sweet corn derived starch (food component) in water (0, 1, 1.5 and 2 g. kg-1.
h-1).
Each trial will be separated by at least one week.
During these four experimental trials athletes will be subjected to a glycogen-lowering cycling exercise protocol followed by a 4-h post-exercise recovery period (2h feeding then 2 hours of rest).
At the end of 4-h period they will do a 20 kilometre time trial test on a stationary bike in a laboratory condition to measure the effect of different glycogen repletion rates on exercise performance.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post-exercise glycogen synthesis rate is an important factor in determining the time needed to recover.
Glycogen synthesis is affected not only by the extent of glycogen depletion but also in a more direct manner by the type, duration, and intensity of the preceding exercise because these will differentially influence the acute enzymatic changes as well as recovery from the acute changes that are induced by strenuous exercise.
To optimize glycogen synthesis rates, adequate amounts of carbohydrate should be ingested.
It has been suggested initially that a carbohydrate intake of 0.35 g·kg body wt-1 ·h-1 , provided at 2-h intervals, maximized muscle glycogen synthesis.
Others observed no differences in glycogen storage rates after subjects ingested 0.75 or 1.5 g carbohydrate·kg-1 · h-1 provided at 2-h intervals.
In a follow-up study, it was reported that an intake of >0.5 g·kg-1 · h-1 is necessary to maximize post-exercise glycogen synthesis if supplements are administered at 2-h intervals.
Higher glycogen synthesis rates have been reported in studies in which carbohydrates were ingested more frequently and at higher ingestion rates than in previous studies.
Other efforts to increase glycogen synthesis rates by changing the form of administration (ie, as a solution, as a solid, or intravenously) have been unsuccessful.
While the above range of intake rates has been suggested to maximize muscle glycogen resynthesis post-exercise, the required dosage with sweet corn derived high glycemic starch and its effect on a subsequent time trial exercise is currently unknown.
So, investigators objective in this experiment is to find out optimal sweet corn derived recovery ingestion dose by using a glycogen lowering exercise protocol, followed by glycogen repletion via ingestion and a subsequent 20 km time trial cycling performance.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Werving
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- are a healthy male or female endurance athlete of 18- 40 years of age
- have ≥2 y endurance training experience; training for ˃1 h/day
Exclusion Criteria:
- Have symptoms or take medication for respiratory disease
- Have symptoms or take medication for cardiovascular disease
- Have symptoms or take medication for metabolic disease
- Have symptoms or take mediation for neuromuscular disease
- Use heart rate or blood pressure medications
- Use any medications with side effects of dizziness, lack of motor control, or slowed reaction time
- Have any cardiovascular or neuromuscular limitations to exercise
- Are pregnant or find out that you are pregnant during experiment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo flavored drink similar to treatments but with no energy will be ingested post glycogen lowering exercise, followed by a 20 km time trial intervention
|
Glycogeen zal worden verlaagd met behulp van een opwarmperiode van 10 minuten bij een belasting van 50% maximaal wattage vermogen (Wmax).
Daarna krijgen de deelnemers de instructie om blokperioden van 2 minuten te fietsen met een afwisselende belasting van respectievelijk 90% en 50% van Wmax.
Dit wordt voortgezet totdat de deelnemers de 2 min bij 90% Wmax niet meer kunnen volbrengen.
Dat moment wordt gedefinieerd als het moment waarop het individu niet in staat is de fietssnelheid op 60 omwentelingen/min te houden.
Op dat moment wordt de high intensity block teruggebracht naar 80% Wmax.
Nogmaals, atleten fietsen totdat ze een blok van 2 minuten met 80% Wmax niet kunnen voltooien, waarna het blok met hoge intensiteit wordt teruggebracht tot 70% Wmax.
Ten slotte mogen deelnemers stoppen wanneer de trapsnelheid niet op 70% Wmax kon worden gehouden.
20 km time trial cycling test will be conducted to measure the effect of different drinks on time
|
|
Experimenteel: Carbohydrate drinks
Sweet corn derived starch mixed in water at three different concentrations (6%, 12% and 18%) will be ingested post glycogen lowering exercise, followed by a 20 km time trial intervention
|
Glycogeen zal worden verlaagd met behulp van een opwarmperiode van 10 minuten bij een belasting van 50% maximaal wattage vermogen (Wmax).
Daarna krijgen de deelnemers de instructie om blokperioden van 2 minuten te fietsen met een afwisselende belasting van respectievelijk 90% en 50% van Wmax.
Dit wordt voortgezet totdat de deelnemers de 2 min bij 90% Wmax niet meer kunnen volbrengen.
Dat moment wordt gedefinieerd als het moment waarop het individu niet in staat is de fietssnelheid op 60 omwentelingen/min te houden.
Op dat moment wordt de high intensity block teruggebracht naar 80% Wmax.
Nogmaals, atleten fietsen totdat ze een blok van 2 minuten met 80% Wmax niet kunnen voltooien, waarna het blok met hoge intensiteit wordt teruggebracht tot 70% Wmax.
Ten slotte mogen deelnemers stoppen wanneer de trapsnelheid niet op 70% Wmax kon worden gehouden.
20 km time trial cycling test will be conducted to measure the effect of different drinks on time
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
20 km time trial
Tijdsspanne: 40 minutes
|
participants will ride for 20 km on a stationary bike and time to finish will be measured
|
40 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2
Tijdsspanne: 2 hours
|
VO2 will be measured using a metabolic cart
|
2 hours
|
|
Blood glucose
Tijdsspanne: 2 hours
|
glucose will be measured using glucometer
|
2 hours
|
|
VCO2
Tijdsspanne: 2 hours
|
VCO2 will be measured using a metabolic cart
|
2 hours
|
|
Serum insulin
Tijdsspanne: 2 hours
|
Insulin will be measured using an immumoassay kit
|
2 hours
|
|
Blood lactate
Tijdsspanne: 2 hours
|
blood lactate will be measured using lactate meter
|
2 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ivy JL. Glycogen resynthesis after exercise: effect of carbohydrate intake. Int J Sports Med. 1998 Jun;19 Suppl 2:S142-5. doi: 10.1055/s-2007-971981.
- Upshaw AU, Wong TS, Bandegan A, Lemon PW. Cycling Time Trial Performance 4 Hours After Glycogen-Lowering Exercise Is Similarly Enhanced by Recovery Nondairy Chocolate Beverages Versus Chocolate Milk. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Feb;26(1):65-70. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0056. Epub 2015 Aug 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 112747
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .