- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03691389
Zkoumání vztahu mezi rodiči a jejich dětmi s ADHD a poruchou chování
17. ledna 2019 aktualizováno: Yale-NUS College
Zkoumání vztahu mezi dětmi s ADHD a poruchou chování a jejich rodiči při snižování příznaků
Tato studie si klade za cíl odhalit mechanismy působení, které jsou základem jakékoli dlouhodobé změny v antisociálním chování mládeže, a to zvážením role charakteristik dítěte a rodiny jako prostředníků a moderátorů změn.
Design studie jsou kvalitativní rozhovory, které budou vedeny tváří v tvář s rodiči dětí, u kterých byla dříve diagnostikována porucha chování a porucha pozornosti a hyperaktivita (ADHD), ale již nesplňují diagnostická kritéria.
Budou položeny otázky k pochopení rodičovské zkušenosti účastníků v průběhu času (před, během a po léčbě jejich dětí).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Boyu Lu Zhao
- Telefonní číslo: 6592321368
- E-mail: lu.zhao.boyu@u.yale-nus.edu.sg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládá z rodičů dětí, kteří se účastnili předchozí longitudinální studie, která zkoumá účinnost suplementace omega-3 a tréninku sociálních dovedností při léčbě poruchy chování a poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Studie skončila konstatováním, že některé děti již nesplňují kritéria poruch a na základě existující literatury mohou v tomto fenoménu hrát roli interakce rodičů.
Tento výzkum jako takový navrhuje vést rozhovory s rodiči těchto dětí, aby jim porozuměli.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí, které se zúčastnily předchozí studie „Doplňky a intervence sociálních dovedností“, kterou provedl Singapurský institut duševního zdraví Child Guidance Clinic.
- Děti již nesplňují kritéria pro poruchu chování a ADHD, jak bylo měřeno bezcitným-neemocionálním skóre 7 nebo nižším zařízením pro antisociální proces (APSD), a které nesplňují mezní hodnotu pro porušování pravidel a agresivní chování stanovené dítětem. Kontrolní seznam chování (CBCL). Tato data byla shromážděna z předchozí studie.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které stále splňují požadavky na poruchu chování a ADHD, jak je definováno výše.
- Rodiče, kteří neuvedli, že si přejí být kontaktováni za účelem navazujícího studia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rodičovský styl a interakce s dětmi
Časové okno: 1 rok
|
Kvalitativní rozhovor založený na fenomenologické analýze se bude snažit porozumět od rodičů před, během a po léčbě (předchozí intervence) o jejich interakcích s jejich dětmi, zvláště když se vyskytnou problematické problémy s chováním.
Všechny rozhovory byly co možná nejvíce doslovně přepsány a poté podrobeny prvnímu kolu otevřeného kódování pomocí identifikace slov, vět nebo odstavců vyjadřujících společné myšlenky.
Poté byl odvozen rámec témat a obsah rozhovoru byl systematicky uspořádán pro analýzu.
Přepisy se budou také střídat mezi výzkumníky pro různé fáze kódování tak, aby každý přepis byl kódován alespoň dvěma různými lidmi.
To mělo minimalizovat subjektivitu při kódování a zajistit mezi-hodnotitelskou konzistenci kódů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. března 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YNC-SASSI-Quali
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .