- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03691389
Untersuchung der Beziehung zwischen Eltern und ihren Kindern mit ADHS und Verhaltensstörung
17. Januar 2019 aktualisiert von: Yale-NUS College
Untersuchung der Beziehung zwischen Kindern mit ADHS und Verhaltensstörungen und ihren Eltern bei der Verringerung der Symptome
Diese Studie zielt darauf ab, Wirkmechanismen aufzudecken, die jeder langfristigen Veränderung des antisozialen Verhaltens von Jugendlichen zugrunde liegen, indem sie die Rolle von kindlichen und familiären Merkmalen als Vermittler und Moderatoren von Veränderungen berücksichtigt.
Das Studiendesign besteht aus qualitativen Interviews, die von Angesicht zu Angesicht mit Eltern von Kindern durchgeführt werden, bei denen zuvor eine Verhaltensstörung und eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert wurden, die jedoch die diagnostischen Kriterien nicht mehr erfüllen.
Es werden Fragen gestellt, um die Elternerfahrung der Teilnehmer im Laufe der Zeit (vor, während und nach der Behandlung ihrer Kinder) zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Boyu Lu Zhao
- Telefonnummer: 6592321368
- E-Mail: lu.zhao.boyu@u.yale-nus.edu.sg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Eltern von Kindern, die an einer früheren Längsschnittstudie teilgenommen haben, in der die Wirksamkeit einer Omega-3-Ergänzung und des Trainings sozialer Fähigkeiten bei der Behandlung von Verhaltensstörungen und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) untersucht wurde.
Die Studie endete mit der Feststellung, dass einige Kinder die Kriterien der Störungen nicht mehr erfüllen, und basierend auf der vorhandenen Literatur könnten elterliche Interaktionen bei diesem Phänomen eine Rolle spielen.
Daher schlägt diese Studie vor, die Eltern dieser Kinder zu befragen, um mehr zu verstehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern, die an der früheren Studie „Supplements and Social Skills Intervention“ teilgenommen haben, die von der Singapore Institute of Mental Health Child Guidance Clinic durchgeführt wurde.
- Kinder erfüllen nicht mehr die Kriterien für Verhaltensstörungen und ADHS, gemessen anhand des Antisocial Process Screening Device (APSD) Callous-Unemotional-Score von 7 oder weniger, und die die vom Kind festgelegte Grenze für Regelverstöße und aggressives Verhalten nicht erfüllen Verhaltens-Checkliste (CBCL). Diese Daten wurden aus einer früheren Studie erhoben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die noch die oben definierten Voraussetzungen für Verhaltensstörung und ADHS erfüllen.
- Eltern, die nicht angegeben haben, dass sie für Folgestudien kontaktiert werden möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elterlicher Stil und Umgang mit Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ein qualitatives Interview auf der Grundlage einer phänomenologischen Analyse versucht, die Eltern vor, während und nach der Behandlung (vorherige Intervention) über ihre Interaktionen mit ihren Kindern zu verstehen, insbesondere wenn problematische Verhaltensprobleme auftreten.
Alle Interviews wurden so weit wie möglich wörtlich transkribiert und dann einer ersten Runde offener Codierung unterzogen, indem Wörter, Sätze oder Absätze identifiziert wurden, die gemeinsame Ideen ausdrücken.
Danach wurde ein Themenrahmen abgeleitet und die Interviewinhalte systematisch für die Analyse organisiert.
Die Transkripte werden auch zwischen den Forschern für die verschiedenen Phasen der Kodierung rotiert, so dass jedes Transkript von mindestens zwei verschiedenen Personen kodiert wurde.
Dies sollte die Subjektivität bei der Codierung minimieren und die Konsistenz der Codes zwischen den Bewertern sicherstellen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. März 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YNC-SASSI-Quali
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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